Хранение перевязочных средств в аптеке

Что относится к перевязочным средствам в аптеке?

Перевязочные средства — это группа изделий медицинского назначения, предназначенных для защиты раны, остановки кровотечения, впитывания экссудата, фиксации повязок, а также создания условий для заживления тканей. В аптечном ассортименте они представлены широким перечнем позиций, отличающихся по назначению, степени стерильности, составу и условиям хранения.

К перевязочным средствам, реализуемым через аптечные организации, относятся:

1. Марля медицинская. Используется для изготовления повязок, тампонов, салфеток. Может быть стерильной и нестерильной, в рулонах или отрезах.
2. Бинты. Марлевые, эластичные, трубчатые, фиксирующие. Выпускаются в стерильном и нестерильном исполнении, в индивидуальной или групповой упаковке.
3. Салфетки медицинские. Марлевые и нетканые, стерильные и нестерильные, предназначенные для обработки и защиты ран, впитывания выделений.
4. Вата медицинская. ГигроскопическаяГигроскопичность — свойство вещества адсорбировать водяной пар из окружающего воздуха и удерживать его до установления равновесия при заданных температуре и относительной влажности.Подробнее, компрессная, стерильная и нестерильная. Применяется для перевязок, компрессов, гигиенических и медицинских целей.
5. Тампоны, перевязочные пакеты, наборы для оказания первой помощи. Изделия одноразового использования, часто стерильные, с чётко заданным назначением.
6. Пластыри. Бактерицидные, фиксирующие, рулонные, тканевые, полимерные. В зависимости от конструкции могут относиться к перевязочным или фиксирующим средствам.
7. Современные раневые покрытия и повязки. Гидрогелевые, гидроколлоидные, сорбционные, атравматичные покрытия, используемые для лечения ран, ожогов, трофических язв. Эти изделия особенно чувствительны к условиям хранения и всегда требуют ориентации на инструкции производителя.

С практической точки зрения перевязочные средства делятся на две принципиальные категории:

1. Стерильные — изделия, предназначенные для непосредственного контакта с раневой поверхностью. Для них критически важны целостность упаковки и строгое соблюдение условий хранения. Любое повреждение упаковки делает изделие непригодным к реализации.
2. Нестерильные — используются для фиксации повязок, наружных слоёв перевязки или в бытовых целях. Хотя требования к ним менее жёсткие, они также нуждаются в защите от влаги, загрязнения и механических повреждений.

Отдельного внимания требуют перевязочные средства, содержащие лекарственные вещества (например, повязки с антисептиками, заживляющими компонентами). В таких случаях режим хранения определяется, в первую очередь, маркировкой и инструкцией производителя, а при отнесении изделия к лекарственным средствам дополнительно применяются общие правила хранения лекарственных препаратов.

Правильное отнесение товара к перевязочным средствам позволяет:

• корректно организовать зонирование хранения в аптеке;
• избежать ошибок при отпуске стерильных изделий;
• своевременно выявлять брак и нарушения условий хранения;
• снижать риски претензий со стороны покупателей и контролирующих органов.

Понимание особенностей этой товарной группы является основой для соблюдения нормативных требований и обеспечения качества аптечного ассортимента.

Обзор нарушений обязательных требований, выявляемых по результатам проверок аптечных организаций

Вебинар по теме

Валентина Чугунова,
ведущий инспектор ААУ СоюзФарма

Нормативная база хранения перевязочных средств в аптеке

Организация хранения перевязочных средств в аптеке опирается на комплекс нормативных документов, регулирующих обращение изделий медицинского назначения и лекарственных препаратов.

Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» — основной документ, на который ориентируются аптечные организации при хранении перевязочных средств как изделий медицинского назначения. В нём закреплены ключевые принципы:

• хранение изделий медицинского назначения в чистых, сухих, проветриваемых помещениях;
• размещение на стеллажах, в шкафах или на поддонах, исключающих контакт с полом;
• необходимость регулярной уборки и обработки мест хранения разрешёнными дезинфицирующими средствами;
• недопустимость хранения повреждённых, загрязнённых или утративших потребительские свойства изделий вместе с товарным запасом.

Для перевязочных средств этот приказ фактически задаёт «аптечный стандарт» хранения и применяется при проверках контролирующими органами.

В документе отдельно подчёркивается, что перевязочные материалы:

• должны храниться в условиях, исключающих увлажнение и загрязнение;
• требуют защиты упаковки от механических повреждений;
• подлежат визуальному контролю состояния упаковки и сроков годности.

Эти положения напрямую связаны с рисками утраты стерильности и качества изделий.

Необходимо учитывать и государственные стандарты (ГОСТ) на отдельные виды перевязочных средств. В частности, ГОСТы на медицинскую марлю (ГОСТ 9412-2021 «Марля медицинская. Общие технические условия») и другие материалы устанавливают требования к:

• упаковке, обеспечивающей защиту от влаги, пыли и загрязнений;
• маркировке транспортной и потребительской тары;
• условиям хранения и транспортирования.

Хотя ГОСТы чаще применяются на этапах производства и логистики, они используются как обоснование причин требований к сохранности упаковки и условий хранения, особенно в части защиты от влаги.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» не является профильным документом для всех перевязочных средств, однако он применяется:

• к перевязочным изделиям, которые по регистрационному статусу относятся к лекарственным средствам;
• как методологическая основа для построения системы хранения в аптеке (зонирование, ответственность персонала, контроль условий).

На практике многие аптечные организации используют подходы, заложенные в приказе № 260н, для унификации процессов хранения лекарственных средств и части медицинских изделий, чтобы снизить риски нарушений.

Независимо от наличия общих нормативных требований, определяющим документом для конкретного перевязочного средства является инструкция производителя и информация на маркировке.

Организация хранения перевязочных средств в аптеке

Грамотная организация хранения перевязочных средств в аптеке строится на принципах зонирования, логики товарных потоков и постоянного визуального контроля. Цель такой организации — сохранить качество изделий на всём протяжении их нахождения в аптеке и исключить риск отпуска продукции, утратившей потребительские свойства или стерильность.

Помещения и зоны хранения

Перевязочные средства могут размещаться как в складских помещениях аптеки, так и в торговом зале. Однако в любом случае должны соблюдаться единые требования к условиям хранения. Практически целесообразно выделять следующие функциональные зоны:

1. Основная зона хранения товарного запаса. Используется для размещения перевязочных средств, допущенных к реализации. Изделия хранятся в шкафах или на стеллажах, обеспечивающих защиту от влаги, пыли и механических повреждений.
2. Зона карантина (входного контроля). Временное место хранения продукции, поступившей в аптеку и ещё не прошедшей приёмку. Это позволяет избежать попадания в реализацию товаров с повреждённой упаковкой, истекающим сроком годности или несоответствующей маркировкой.
3. Зона брака и изоляции. Предназначена для перевязочных средств с нарушенной целостностью упаковки, признаками увлажнения, загрязнения или истёкшим сроком годности. Такие изделия должны храниться отдельно от товарного запаса до списания, возврата поставщику или утилизации.

Чёткое разграничение зон снижает риск ошибок персонала и упрощает внутренний контроль.

Раздельное хранение стерильных и нестерильных изделий

Стерильные и нестерильные перевязочные средства рекомендуется хранить раздельно — на отдельных полках, в разных шкафах или контейнерах с понятной визуальной маркировкой. Это особенно важно в условиях ограниченного складского пространства, где смешанное размещение повышает риск:

• случайного отпуска стерильного изделия с повреждённой упаковкой;
• нарушения принципов санитарной безопасности;
• ошибок при инвентаризации.

Для стерильных изделий приоритетным является сохранение целостности индивидуальной упаковки и защита от давления и деформации.

Размещение на стеллажах и в шкафах

При размещении перевязочных средств необходимо соблюдать следующие правила:

• хранение осуществляется исключительно на стеллажах, полках или поддонах, без контакта с полом;
• изделия не должны располагаться вплотную к стенам, источникам тепла или зонам с возможным конденсатом;
• тяжёлые коробки размещаются на нижних полках, лёгкие и стерильные изделия — на средних и верхних уровнях;
• недопустимо сдавливание упаковок, приводящее к их деформации.

Внутреннее пространство шкафов и стеллажей должно регулярно очищаться и обрабатываться разрешёнными дезинфицирующими средствами.

Организация хранения в торговом зале

При размещении перевязочных средств в торговом зале особое внимание уделяется:

• защите от повышенной влажности (входные зоны, витрины у дверей);
• исключению контакта с прямыми солнечными лучами;
• сохранности упаковки при свободном доступе покупателей.

Стерильные изделия и продукция для оказания первой помощи рекомендуется размещать в зонах с минимальным риском механического воздействия со стороны посетителей.

Условия хранения: что контролировать ежедневно?

Ежедневный контроль условий хранения перевязочных средств является обязательным элементом фармацевтической практики и направлен на предупреждение порчи изделий, утраты стерильности и реализации продукции ненадлежащего качества. В отличие от формального контроля, именно регулярная визуальная оценка позволяет своевременно выявить нарушения и принять корректирующие меры до возникновения рисков для потребителей.

В первую очередь оценивается общее состояние помещений, в которых размещены перевязочные средства:

• отсутствие повышенной влажности, конденсата на стенах, витринах и упаковках;
• нормальная вентиляция без застоя воздуха;
• отсутствие посторонних запахов, свидетельствующих о нарушении санитарного режима;
• защита изделий от прямых солнечных лучей и источников тепла.

Даже кратковременное воздействие влаги способно привести к отсыреванию перевязочных материалов и утрате их функциональных свойств.

Ежедневно проводится визуальная оценка чистоты:

• полок, шкафов и стеллажей;
• контейнеров и коробов, в которых размещены изделия;
• прилегающих поверхностей.

Загрязнение пылью, следы влаги или остатки упаковочных материалов являются основанием для немедленной уборки и при необходимости дополнительной обработки разрешёнными дезинфицирующими средствами.

Особое внимание уделяется состоянию упаковки перевязочных средств:

• отсутствие разрывов, проколов, надрывов швов;
• отсутствие следов намокания, деформации, вздутия или расслоения;
• читаемость маркировки, включая наименование, срок годности и указания производителя.

Для стерильных изделий даже незначительное повреждение упаковки является критическим и требует немедленного изъятия продукции из товарного запаса.

В рамках ежедневного контроля необходимо убедиться, что стерильные и нестерильные перевязочные средства хранятся раздельно, а изделия, находящиеся на карантине или признанные браком, не смешаны с товарным запасом. Нарушение зонирования часто становится причиной ошибок при отпуске и инвентаризации.

Ежедневно проводится выборочная проверка сроков годности:

• визуальный осмотр полок с наиболее оборачиваемыми позициями;
• контроль изделий с минимальным остаточным сроком хранения;
• своевременное выявление продукции, подлежащей изоляции или списанию.

Частые ошибки при хранении перевязочных средств

В аптечной практике нарушения условий хранения перевязочных средств чаще всего связаны не с отсутствием нормативных требований, а с повседневными рабочими ситуациями и человеческим фактором. Знание типовых ошибок и правильных алгоритмов действий позволяет фармацевтам и провизорам своевременно предотвращать риски и избегать претензий со стороны покупателей и контролирующих органов.

Повреждённая или сомнительная упаковка. При приёмке или в процессе хранения выявлены надрывы, проколы, деформация упаковки, следы намокания или расслоения материала.

Типичная ошибка:

Оставление изделия в товарном запасе при отсутствии видимых дефектов самого материала.

Как правильно:

Любое повреждение упаковки стерильных перевязочных средств является основанием для немедленного изъятия из реализации. Изделие подлежит изоляции в зоне брака с последующим возвратом поставщику или списанием в установленном порядке. Для нестерильных изделий решение принимается с учётом степени повреждения и внутреннего регламента аптеки.

Увлажнение товара в торговом зале или на складе. Перевязочные средства размещены вблизи входной группы, окон, холодильного оборудования или стен с возможным образованием конденсата.

Типичная ошибка:

Продолжение хранения товара без переразмещения после обнаружения следов влаги.

Как правильно:

Изделия с признаками увлажнения подлежат немедленной изоляции и оценке пригодности. Место хранения корректируется, товар переносится в сухую зону, проводится внеплановый контроль состояния упаковки всего ассортимента на данной полке.

Смешение стерильных и нестерильных изделий. Недостаток места приводит к совместному хранению стерильных и нестерильных перевязочных средств.

Типичная ошибка:

Отсутствие визуальной маркировки и чёткого зонирования.

Как правильно:

Даже при ограниченном пространстве необходимо обеспечить раздельное хранение — на разных полках, в отдельных контейнерах или с чёткой маркировкой. Это снижает риск ошибок при отпуске и инвентаризации.

Реализация товара с сомнительным качеством. Покупатель просит стерильное изделие, упаковка которого вызывает сомнения, но видимых повреждений нет.

Типичная ошибка:

Отпуск товара «на усмотрение», без оценки рисков.

Как правильно:

При любых сомнениях в сохранности стерильности изделие не подлежит отпуску. Безопасность пациента имеет приоритет над экономическими соображениями.

Выводы

• Перевязочные средства относятся к группе изделий с повышенной чувствительностью к условиям хранения, при нарушении которых возрастает риск утраты стерильности и потребительских свойств.
• В практической деятельности аптечной организации перевязочные средства подразделяются на стерильные и нестерильные изделия, для которых устанавливаются различные уровни требований к хранению и контролю качества.
• Для стерильных перевязочных средств определяющим критерием пригодности к реализации является сохранность индивидуальной упаковки и соблюдение установленных условий хранения.
• Нестерильные перевязочные средства также требуют защиты от влаги, загрязнений и механических воздействий, несмотря на менее жёсткие требования по сравнению со стерильными изделиями.
• Перевязочные средства, содержащие лекарственные вещества, подлежат хранению с учётом требований инструкции производителя и регистрационного статуса изделия.