Все статьи

Сроки хранения рецептов на лекарственные препараты в аптеке. О чём нужно помнить?

Теги статьи Фармацевт и закон

61 714

03.07.2025

Нормативно-правовые акты определяют обязанность аптеки хранить ряд рецептурных бланков, по которым лекарственные препараты были отпущены покупателю. В статье мы указали сроки хранения рецептов в аптеке на разные группы лекарственных препаратов, рассказали про особенности ведения и хранения журналов регистрации.

Все важные моменты статьи в одной мини-презентации

  • Особенности хранения рецептов на лекарства

  • Хранение рецептов в аптеке

    Аптеки обязаны хранить рецептурные бланки на отпущенные лекарства в течение установленного времени. Нарушение сроков хранения и оформления рецептов может привести к штрафам по Административному кодексу РФ.

  • Актуальные требования для аптек

    С вступлением в силу новых правил с 1 марта 2022 года изменились требования к отпуску и хранению рецептурных бланков в аптеке. Обновленная нормативная база требует от аптек строгого соблюдения правил, действующих в рамках новых приказов Министерства здравоохранения, что повышает ответственность фармацевтов.

  • Сроки хранения рецептов в аптеке

    Сроки хранения рецептов в аптеке зависят от группы лекарственных препаратов. Рецепты на наркотические и психотропные препараты, относящиеся к спискам II и III, должны храниться от трёх до пяти лет в зависимости от их категории, а некоторые рецепты могут быть уничтожены через три месяца после отпуска последней партии.

  • Правила ведения журналов регистрации операций

    Аптеки обязаны фиксировать все операции с рецептурными препаратами в специальных журналах учёта, как это предусмотрено Приказом Министерства здравоохранения РФ. Ответственные сотрудники должны регистрировать каждую процедуру отпуска и изменения в состоянии наркотических и психотропных веществ.

Содержание

Документы

Дополнительные материалы к статье

Работа фармацевта включает реализацию самых разных лекарственных препаратов, в том числе из перечня, который допускает отпуск только по официальным рецептурным бланкам.

Рецепт на лекарственный препарат — документ установленной формы, в котором содержится назначение лекарства для конкретного пациента. Его выдаёт медицинский сотрудник для изготовления и/или отпуска лекарственного препарата в аптеке.

Нарушение требований по работе с рецептами и рецептурными препаратами чревато наложением штрафов в соответствии с Административным кодексом РФ. Это относится и к соблюдению сроков действия рецептов и сроков хранения рецептов в аптечных организациях, их своевременному уничтожению.

Нормативная база

С 1 марта 2022 года моменты, связанные с хранением рецептурных бланков в аптеке, регулировал Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности ...».

С 1 сентября 2025 года этот вопрос регулирует Приказ Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности...».

Утратил силу и Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества».

Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры ...» заменило действовавшее ранее Постановление Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644.

Всё ещё действует Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечных организациях. Экспертиза рецептов.

Вебинар по теме

Сроки хранения рецептов в аптеке на разные группы лекарственных препаратов

Все рецептурные бланки, которые аптека приняла у покупателя, должны храниться в соответствии с требованиями, которые определяют сроки и места хранения документов. Срок хранения зависит от группы, к которой относится лекарство.

При определении сроков хранения специальных рецептурных бланков необходимо помнить про препараты, входящие в список II и список III.

Список II — наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Список III — список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Разные типы препаратов должны быть выписаны на разных бланках. Фармацевт должен поставить отметку «Лекарственный препарат отпущен» и оставить на хранение в аптеке следующие рецепты:

  • На 5 лет — бланки 107/у-НП: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III (за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем).
  • бланки № 148-1/у-88: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II и психотропные препараты списка III в виде трансдермальных терапевтических систем.
  • На 3 года — бланки № 148-1/у-88: комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III, которые изготовлены в аптечной организации, подлежащие ПКУ лекарственные препараты.
  • Бланки № 148-1/у-04 (л) и № 148-1/у-06 (л): льготные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой.
  • На 3 месяца после отпуска последней партии — бланки № 107-1/у: лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учёту.

После отпуска этих лекарственных препаратов рецепты необходимо оставить в аптеке для хранения и дальнейшего уничтожения. Остальные рецепты, выписываемые на бланках 107-1/у необходимо отметить штампом «Лекарственный препарат отпущен» и вернуть покупателю.

Электронные рецепты и сроки их архивации

Электронный рецепт — это медицинское назначение, оформленное в форме электронного документа и подписанное усиленной квалифицированной ЭЦП врача. Он обладает той же юридической силой, что и бумажный оригинал; распечатка, выданная пациенту, считается всего лишь копией.

Электронные рецепты формируются и хранятся в региональной или федеральной подсистеме ЕГИСЗ («ФГИС электронного рецепта»). Для аптеки эта запись и является оригиналом. Нормативные сроки полностью повторяют сроки для бумажных бланков.

Как выглядит «архив» электронных рецептов? Всё просто, есть несколько основных этапов:

  1. Создание — врач оформляет рецепт; система присваивает уникальный идентификатор (UID) и помещает запись в активный реестр.
  2. Отпуск — фармацевт гасит рецепт в системе, рецепт меняет статус на «исполнен».
  3. Архивное хранение — по истечении срока система автоматически переносит запись в архивный раздел; доступ остаётся только у регуляторов (Росздравнадзор, ТФОМС) для проверок.
  4. Удаление — оператор ГИС удаляет архивные записи после завершения «буферного» периода резервного копирования (обычно +1-2 года); аптеке никаких действий не требуется.

Электронный рецепт живёт в информационной системе ровно столько, сколько требовала бы «бумага». Все сроки уже внесены в код программы. Задача фармацевта — правильно погасить рецепт.

Ведение журналов регистрации

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения...» требует, чтобы аптеки фиксировали все операции с рецептурными препаратами в специальных журналах учета рецептурных бланков. Он регулирует вопросы ведения и хранения журналов учета операций, не связанных с обращением лекарственных средств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества. В приложении № 1 к Приказу находятся готовые к использованию формы.

Регистрировать операции в журнале могут сотрудники, которых руководитель аптеки уполномочил вести учет и хранение рецептурных бланков. Это может делать и индивидуальный предприниматель с лицензией на ведение медицинской или фармацевтической деятельности. Они же отвечают за хранение журналов и хранение рецептов на наркотические составы, рецептов на психотропные вещества.

Как хранить рецепты и вести журналы операций, связанных с обращением лекарственных средств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, определяют Правила ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2117).

Сотрудник аптеки должен зафиксировать в журнале регистрации каждую процедуру отпуска препаратов с наркотическими средствами или психотропными веществами по рецепту и любые операции, которые приводят к изменению состояния и количества таких препаратов. Периодичность ведения записей определяет руководитель аптеки, однако запись не может производиться реже одного раза в день. Руководители юридического лица или его подразделения должны самостоятельно определить единицы учёта рецептурных препаратов, учитывая при этом форму выпуска ЛС.

Каждое наименование должно находиться в отдельном журнале или на отдельном развернутом листе. Записи нумеруются в порядке возрастания номеров в пределах календарного года. При создании нового журнала, нумерация записей начинается после последнего номера в заполненных журналах. Ежемесячно нужно делать инвентаризацию рецептурных препаратов для сопоставления их наличия с книжными остатками.

Есть и общие правила. Бумажные журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы и подписаны руководителем аптеки. При наличии ставится печать. Возможно использование электронной формы. Такие журналы нужно каждый месяц распечатывать и нумеровать. Их подписывает лицо, несущее ответственность за их ведение и хранение. Документы брошюруются исходя из наименования психотропного вещества или наркотического средства, лекарственной формы и дозировки.

После завершения календарного года сброшюрованные по месяцам листы оформляются в журнал и опечатываются. Их подписывает ответственное лицо, ставится печать аптеки, при её наличии.

Пошаговая схема уничтожения рецептурных бланков с истёкшим сроком

Утвердите локальную Инструкцию, в которой опишите частоту, состав комиссии, шаблон акта, допустимые способы утилизации. Это снимет большинство вопросов контролирующих органов.

Этап

Действие

1. Отбор бланков, срок хранения которых истёк

Один раз в месяц ответственное лицо формирует перечень рецептов, у которых закончился нормативный срок хранения.

2. Создание комиссии

Руководитель издаёт внутренний приказ и назначает минимум 3 членов комиссии (заведующий/старший фармацевт + ответственный за ПКУ + ещё 1 сотрудник).

3. Инвентаризация

Комиссия сверяет каждый рецепт с журналами:

— наличие отметки «Лекарственный препарат отпущен»;

— совпадение серии/номера;

— отсутствие дублирования.

4. Составление Акта об уничтожении

В акт (свободная форма, часто берут макет из приложения к старому Приказу 785н) включают:

1) дату, место, реквизиты аптеки;

2) состав комиссии;

3) перечень уничтожаемых рецептов (форма, серия, номер, кол-во листов);

4) основание — «Истечение срока хранения, установленного п. 18 Приказа 1093н» (до 1 сентября 2025 года);

5) способ утилизации;

6) подписи комиссии, гриф утверждения руководителя.

5. Физическое уничтожение

В присутствии комиссии:

— ПКУ-рецепты — перекрестное шредирование не крупнее 2×15 мм или сжигание/гидропульпация;

— прочие рецепты — шредер с последующим утилизационным контейнером.

Данные пациента и реквизиты бланка должны стать не­читабельны.

Способ выбирает аптека (нет строгих требований к методу), но он должен гарантировать невозможность восстановления сведений.

6. Отметки в учёте

В журнале ПКУ напротив каждой записи делается пометка «УНИЧТОЖЕНО, акт № ___ от ___», подписывается тем же лицом, которое вносило отпуск.

Если рецепты вели в электронном виде — архивный файл переводят в статус «закрыт» и хранят 5 лет (п. 32 Приказа 1094н).

7. Архив и отчётность

Оригинал акта хранят в архиве аптеки 5 лет; копию можно вложить в журнал или приложить к годовой ведомости контроля Росздравнадзора (если того требует регион).

8. Ответственность за нарушения

Ненадлежащее уничтожение = несоблюдение порядка хранения → штрафы по КоАП ст. 14.4.2: до 200 000 руб. для юрлица или дисквалификация сотрудника.

Для e-рецептов акт на бумаге всё равно нужен: в него включают идентификаторы электронных записей, после чего файлы переводят в архивный раздел ФГИС.

Выводы

  • Нормативно-правовые акты регулируют хранение рецептурных бланков в аптеках.
  • Сроки хранения рецептов зависят от группы лекарственных препаратов.
  • Фармацевты должны соблюдать сроки действия рецептов и хранения рецептов в аптечных организациях.
  • Фармацевты должны вести журналы регистрации операций с рецептурными препаратами.

Источники

Проверь знания по статье

Другие статьи по теме «Фармацевт и закон»

Смотреть все

Мы в Telegram

Присоединяйтесь и станьте частью нашего сообщества!

Перейти

Комментарии

Количество комментариев 4

Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.

  • Ольга С. Мелздрав Нижний Новгород

    спасибо!

  • Юлия Б. Эксперт комьюнити АС "Здесь Аптека"

    Благодарю за подробную информацию в статье, пригодилась в работе.

  • Галина К. Фармленд

    Спасибо за подробную информацию!

  • Людмила Ж. Эркафарм

    Спасибо !

Сайт носит обучающий (информационный) характер и предназначен исключительно для обучения (информирования) фармацевтов и провизоров