Контрольная закупка в аптеке

Контрольная закупка — надзорное мероприятие, во время которого орган государственного контроля создаёт ситуацию, характерную для продажи. Она проводится для проверки соблюдения ИП и юридическими лицами требований, обязательных при реализации товаров, оказании услуг.

Как проходит очная контрольная закупка?

Контрольную закупку проводит инспектор контролирующего органа. Внешне и своим поведением он ничем не отличается от обычного посетителя аптеки. Цель инспектора — обнаружить и при наличии зафиксировать определённые нарушения в работе аптеки.

Контролирующее мероприятие проводится без предварительного уведомления. Обычно её проводят для проверки аптеки на соответствие следующим требованиям:

• соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов;
• соблюдение запрета на продажу недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарств;
• соблюдение запрета на продажу недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных медицинских изделий;
• условия предоставления платных медицинских услуг.

Контрольная закупка проводится по согласованию с прокуратурой. Однако в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных препаратов проверка может быть проведена незамедлительно, при этом извещаются органы прокуратуры. Основания для проведения контрольной закупки можно узнать из решения о её проведении. Например, жалоба покупателя в Росздравнадзор и распоряжение прокуратуры.

Продолжительность мероприятия закон не устанавливает, но обычно оно длится от нескольких минут до нескольких часов. При этом его можно проводить с видеосъемкой или в присутствии двух случайных свидетелей.

При завершении контрольной закупки инспектор сообщает о её проведении и предъявляет служебное удостоверение. Он должен предоставить копию решения в электронном виде или на бумаге. Сотрудник аптеки должен вернуть инспектору деньги за отпущенный товар.

Дистанционная закупка

Постановление Правительства РФ от 21.11.2018 № 1398 «Об утверждении Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)» предусматривает проведение дистанционной закупки.

Дистанционная контрольная закупка — закупка, для проведения которой не требуется контакт представителя фармацевтической организации и потребителя.

О проведенной проверке аптечная организация сможет узнать в Едином реестре контрольных надзорных мероприятий. В течение дня после проверки в нем публикуется решение о проведении дистанционной контрольной закупки и акт.

Этапы взаимодействия с контролёром

Будет полезно держать под рукой чек-лист действий при проведении контрольной закупки и ознакомить с ним сотрудников аптечной организации. Мы собрали основные действия в таблице.

Результаты контрольной закупки

После контрольного мероприятия Росздравнадзор выполняет ряд действий:

• составляет акт о проведении проверки и направляет его в аптеку;
• принимает решение о необходимости внеплановой выездной проверки;
• привлекает к ответственности лица, которые допустили нарушение обязательных требований (например отпуск рецептурных препаратов без рецепта).

Сотрудникам аптечной организации нужно помнить, что любые отклонения в порядке проведения контрольной закупки служат поводом для обжалования составленного акта. К примерам таких отклонений относится неправильное оформление документов закупки, отсутствие видеозаписи или двух свидетелей, провокация сотрудника аптеки на нарушение со стороны контролёра.

При наличии нарушений руководитель аптечной организации или его представитель могут:

• указать в акте проверки свое несогласие с результатами процедуры или отдельными действиями должностных лиц;
• обжаловать действия или бездействие должностных лиц или органа муниципального контроля в административном или судебном порядке;
• привлечь Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей либо уполномоченного по защите прав предпринимателей в субъекте РФ к участию в проверке.