Правила отпуска лекарственных препаратов и средств
Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента лежит в основе деятельности любой аптечной организации и входит в должностные обязанности фармацевта. В статье мы рассмотрели основные требования к отпуску лекарств, виды рецептурных бланков и принципы работы с ними.
Содержание
Документы
Сегодня продажу лекарств регулирует приказ Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» от 11 июля 2017 г. Он изменил порядок отпуска лекарственных препаратов , который был установлен приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
В статье рассмотрены самые важные аспекты, связанные с реализацией и порядком отпуска лекарственных препаратов: отпуск рецептурных и безрецептурных лекарств, особенности работы с рецептурными бланками и требованиями-накладными.
Общие требования к отпуску лекарственных средств
Важной частью приказа Минздрава № 403н является формирование списка препаратов для реализации в аптечных организациях разных типах, а также групп лекарств для отпуска по рецептам.
Исходя из текста закона можно сделать однозначный вывод о возможностях отпуска ЛС в аптеках разных типов:
- безрецептурные: любые аптечные организации, а также ИП с соответствующей лицензией;
- рецептурные: только аптеки, аптечные пункты и ИП с соответствующей лицензией;
- наркотические средства или психотропные вещества: аптеки и аптечные пункты с соответствующей лицензией;
- иммунобиологические препараты: аптеки и аптечные пункты.
На долю рецептурных лекарств приходится около 70% препаратов, зарегистрированных в России. Информация о том, является ли препарат рецептурным, находится в инструкции по его применению и на упаковке.
Отпуская лекарственный препарат, фармацевт должен проинформировать покупателя о дозировках и режиме его приёма, озвучить правила хранения, а также особенности взаимодействия с другими лекарствами.
В п. 17 прописан запрет на предоставление населению недостоверной или неполной информации о наличии лекарственных препаратов в аптеке, а также на сокрытие сведений о наличии лекарств с более низкой стоимостью.

Виды рецептурных бланков
Правила отпуска препаратов, прописанные в приказе, определяют требования по работе с разными видами рецептурных бланков.
Аптечные организации могут отпускать препараты, которые подлежат строгому учёту. Это лекарства с психотропными или наркотических и веществами, которые входят в специальный перечень, а также антидепрессанты, транквилизаторы, снотворное, седативные, транквилизаторы и некоторые спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%. Они отпускаются по рецепту, а сами бланки должны храниться в аптеке. Срок хранения зависит от типа рецептурного бланка.
Форма рецепта |
Препараты |
Срок действия бланка |
Срок хранения бланка |
---|---|---|---|
№ 107-1/у |
Лекарства, которые не подлежат предметно-количественному учёту: — содержащие более 15% этилового спирта по объему — антипсихотические средства (код N05A по АТХ) — анксиолитики (код N05B по АТХ) — снотворные и седативные средства (код N05C по АТХ) — антидепрессанты (код N06A по АТХ) |
60 дней/1 год |
3 месяца после отпуска пациенту последней партии |
№ 148-1/у-04(л) № 148-1/у-06 (л) |
Отпускаемые бесплатно или со скидкой |
30/90 дней |
3 года |
148-1/у-88 |
Лекарства с анаболической активностью (код А14А по АТХ) |
15 дней |
3 года |
148-1/у-88 |
Лекарства, подлежащие предметно-количественному учёту: — содержащие сильнодействующие или ядовитые вещества — комбинированные — иные препараты: прегабалин, тропикамид, циклопентолат |
15 дней |
3 года |
148-1/у-88 |
Лекарства с психотропными веществами из списка III или с наркотическими средствами из списка II в виде трансдермальных терапевтических систем |
15 дней |
5 лет |
107-1/у-НП |
Лекарства с наркотическими средствами или психотропными веществами из списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем) |
15 дней |
5 лет |
Контроль при отпуске ЛС предполагает проверку рецепта на правильность оформления.
Более подробно информацию об алгоритме и правилах работы с рецептами на лекарственные препараты мы рассмотрели в этой статье.
Правила отпуска рецептурных ЛС из аптечной организации
Отпуская рецептурный препарат, сотрудник аптеки должен на бланке поставить отметку, в которой будет указано:
- наименование аптеки или ФИО ИП;
- торговое наименование, количество и дозировку лекарства;
- ФИО фармацевта и его подпись;
- дата отпуска лекарства из аптеки.
Когда фармацевт по решению выписавшего рецепт медицинского работника отпускает препарат, превышающий дозировку указанную в бланке, он должен зафиксировать в отметке ФИО этого работника.
Если лекарства с наркотическими средствами или психотропными веществами из списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем) получает законный представитель или лицо с доверенностью, необходимо зафиксировать реквизиты документа, который удостоверяет его личность.
Порядок отпуска лекарственных препаратов требует проставить штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметку на всех рецептурных бланках.
При отпуске лекарственных препаратов с психотропными и наркотическими веществами необходимо указать реквизиты документа покупателя, который получил препарат, а также печать юридического лица аптеки.
Приказ № 403н не определяет точное место, в котором нужно поставить отметку — это остаётся на усмотрение фармацевта.
Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным
Приказ № 403н регулирует отпуск ЛС по требованиям-накладным от медицинских учреждений, а также ИП с лицензией на медицинскую деятельность. Их оформляют в соответствии с «Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных», которая утверждена Приказом Минздравсоцразвития РФ N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» от 12.02.2007.
Аптека может отпустить препарат по требованиям-накладным, оформленным в электронном виде. Это возможно, если обе стороны являются участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями.
Порядок отпуска ЛС с наркотическими и психотропными веществами из списка II, а также психотропных препаратов списка III и других лекарств, подлежащих предметно-количественному учёту, требует предоставлять для них отдельные требования-накладные. Следует помнить, что наркотические и психотропные лекарства из списка II (включая трансдермальные терапевтические системы) и психотропные лекарства списка III нельзя отпускать ИП.
Выдавая лекарства по требованию-накладной фармацевт должен проверить правильность оформления документа и проставить на нём отметку о стоимости и количестве отпущенных лекарств. В дальнейшем требования-накладные остаются на хранение в аптеке.
Ответственность за нарушение правил отпуска
Нарушений требований приказа № 403н и норм отпуска лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента — грубое нарушение лицензионных требований, которое карается санкциями в соответствии со ст. 14.1 КоАП.
Нарушение требований и условий, предусмотренных лицензией, чревато предупреждением или административным штрафом:
- должностные лица: 3 000 — 4 000 рублей;
- юридические лица: 30 000 — 40 000 рублей.
Санкции за грубое нарушение более строгие и могут включать административное приостановление деятельности на срок до 90 суток или штраф:
- должностные лица: 5 000 — 10 000 рублей;
- юридические лица: 100 000 — 200 000 рублей.
Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.