Перечень ЖНВЛП в 2023 году — памятка фармацевту

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов представлен в виде большой таблицы, состоящей из нескольких разделов. Каждый раздел включает лекарства и лекарственные формы, предназначенные для лечения заболеваний отдельной системы органов. Список формируется по международным непатентованным названиям (МНН).

Перечень регулярно обновляется Правительством РФ, которое вносит изменения и дополнения при помощи специальных распоряжений.

Какую роль играет внесение препарата в Перечень ЖНВЛП?

От этого зависит розничная цена препарата — стоимость лекарств из Перечня ЖНВЛП регулируется на государственном уровне. Для этого устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам. При этом ограничение надбавок может варьироваться в зависимости от субъекта РФ. Таким образом при реализации препарата продавец не может завышать стоимость на свое усмотрение.

В торговом зале аптеки должен висеть стенд, на котором указан перечень лекарственных средств и максимально допустимые для них цены.

Кроме этого некоторым категориям покупателей положен бесплатный или льготный отпуск лекарств из Перечня. К таким категориям, например, относятся инвалиды любого возраста, участники и тыловики Великой Отечественной войны и другие. Этот момент регулирует федеральный закон № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Рецепты на бесплатные и льготные лекарственные препараты выдаёт врач в поликлинике. При отсутствии нужного препарата из Перечня ЖНВЛП, аптека обязана предоставить покупателю лекарство или его аналог в течение 10 рабочих дней.

Как узнать, что препарат входит в Перечень ЖНВЛП?

Все зарегистрированные в РФ лекарства внесены в Государственный Реестр Лекарственных средств (Госреестр) — grls.rosminzdrav.ru.

Госреестр позволяет узнать следующую информацию о препарате:

• МНН;
• наличие регистрации в РФ;
• торговые наименования, под которым зарегистрирован препарат с этим МНН;
• лекарственные формы, прошедшие регистрацию;
• вхождение в перечень ЖНВЛП;
• инструкция к препарату.

Препараты попадают в перечень ЖНВЛП после того, как проводится рассмотрение вопроса о включении в межведомственной комиссии. Перед этим они получают экспертную оценку и научные рекомендации со стороны главных специалистов Минздрава.

Как рассчитать предельную стоимость лекарств

Предельная отпускная цена — это стоимость, установленная производителем в ходе регистрации или перерегистрации лекарства. В неё входят затраты производителя на оплату труда, материалы и сырье, а также накладные расходы и показатель инфляции.

Производители не могут продавать лекарственные средства по цене, превышающей предельную.

На сайте Минздрава указан реестр предельных цен, действующих в 2023 году, которые включают зарегистрированную стоимость и размер розничной или оптовой надбавки. Процент надбавки может колебаться в зависимости от региона. Превышение этого показателя — нарушение законодательства, которое наказывается в соответствии со ст. 14.6 КоАП.

Региональные надбавки утверждают местные органы власти после согласования с антимонопольной службой. При этом они руководствуются приказом ФАС России от 09.09.2020 № 820/20, в котором описана методика установления предельных размеров оптовых надбавок.

Размеры надбавок публикуются на сайте региональных властей и Федеральной антимонопольной службы.

Перечень ЖНВЛП на 2023 год

Список жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов может пересматриваться несколько раз в течение года. Перечень ЖНВЛП на 2023 год утвержден распоряжением Правительства от 12.10.2019 № 2406-р с изменениями от 23.12.2021 г., 30.03.2022 г., 24.08.2022 г., 06.10.2022 г., 24.12.2022 г.

Сегодня перечень включает более 800 наименований лекарств для лечения:

• онкологических заболеваний;
• хронического гепатита В;
• гемофилии;
• рассеянного склероза;
• туберкулеза;
• муковисцидоза;
• бронхиальной астмы;
• сахарного диабета;
• ВИЧ;
• внутрибольничных инфекций и так далее.

Со второго квартала 2023 года в перечень ЖНВЛП внесено пять новых наименований — Минздрав уже опубликовал предварительный перечень.

Лекарства лицам из льготных категорий в регионах теперь предоставляются из перечня, а не регионального списка для льготников.

Источники:
Распоряжение Правительства от 12.10.2019 № 2406-р с изменениями от 23.12.2021 г., 30.03.2022 г., 24.08.2022 г., 06.10.2022 г., 24.12.2022 г.;
Федеральный закон № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».