Продажа лекарств детям. Есть ли регламент для отпуска товаров в аптеке несовершеннолетним?

Законодательные ограничения для совершения покупок детьми

Вопрос о возможности покупки лекарственных препаратов несовершеннолетними напрямую в фармацевтическом законодательстве России подробно не урегулирован. Это создаёт ситуацию, когда специалисту аптеки приходится ориентироваться сразу на несколько нормативных источников — как отраслевых, так и общегражданских.

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» регулирует производство, обращение и отпуск лекарственных препаратов, однако не устанавливает специальных возрастных ограничений для покупателей лекарств в аптеке.

Порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения определяется правилами, утверждёнными приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н. Документ устанавливает требования к отпуску рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов, правила работы с рецептами, а также особенности отпуска отдельных категорий лекарств. При этом данные правила не содержат прямого запрета на отпуск лекарственных препаратов несовершеннолетним покупателям и не устанавливают минимальный возраст для их приобретения.

При отпуске лекарственных препаратов несовершеннолетним фармацевтическому работнику следует учитывать не только режим отпуска препарата (рецептурный или безрецептурный), но и возраст покупателя и объём его гражданской дееспособности. Эти вопросы регулируются нормами Гражданского кодекса РФ. Закон различает несколько возрастных категорий несовершеннолетних, для каждой из которых установлен различный объём прав при совершении покупок.

Возраст и дееспособность покупателя

До 6 лет. Дети младше 6 лет не обладают гражданской дееспособностью и не могут самостоятельно совершать сделки. Любые покупки, включая приобретение лекарственных препаратов или товаров аптечного ассортимента, должны осуществляться родителями или законными представителями.

На практике фармацевтический работник не отпускает лекарственные препараты ребёнку такого возраста, поскольку он не может выступать самостоятельным покупателем.

От 6 до 14 лет (малолетние). Согласно статье 28 Гражданского кодекса РФ, малолетние в возрасте от 6 до 14 лет могут самостоятельно совершать:

• мелкие бытовые сделки;
• сделки, направленные на безвозмездное получение выгоды;
• распоряжение средствами, предоставленными законными представителями.

К мелким бытовым сделкам обычно относят покупки недорогих товаров повседневного назначения. В контексте аптечной деятельности это могут быть:

• пластыри;
• средства гигиены;
• растворы для промывания носа;
• некоторые безрецептурные препараты.

Однако при отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник должен учитывать потенциальные риски неправильного применения. Даже если покупка формально может относиться к мелкой бытовой сделке, специалист аптеки обязан оценить безопасность применения препарата и при необходимости рекомендовать обратиться к взрослым.

От 14 до 18 лет (несовершеннолетние). Подростки в возрасте от 14 до 18 лет, согласно статье 26 Гражданского кодекса РФ, обладают частичной гражданской дееспособностью. Они вправе самостоятельно совершать большинство бытовых покупок и распоряжаться своими денежными средствами.

Это означает, что подросток может самостоятельно приобретать товары аптечного ассортимента и безрецептурные лекарственные препараты. При этом фармацевтический работник обязан соблюдать общие правила отпуска лекарственных средств, включая:

• соблюдение возрастных ограничений, указанных в инструкции по медицинскому применению;
• проведение фармацевтического консультирования.

При возникновении сомнений в безопасности применения лекарственного препарата фармацевтический работник вправе рекомендовать обратиться к родителям или законным представителям либо предложить консультацию врача.

Витамины для детей: как помочь родителям сделать выбор в аптеке

Вебинар по теме

Дмитрий Савчук,
к.м.н., Педиатр, Врач-узи

Что входит в понятие мелкой бытовой сделки?

В рамках российского законодательства понятие «мелкая бытовая сделка» не имеет строго формализованного определения, однако его интерпретация в юридической практике позволяет выделить несколько ключевых признаков, которые помогают определить границы этого понятия, особенно в контексте совершения покупок несовершеннолетними:

1. Несущественность стоимости товара. Сделка рассматривается как мелкая, если стоимость товара несущественна. Это значит, что приобретение товара не требует значительных затрат и обычно ограничивается предметами повседневного использования, как, например, покупка пластыря или жевательной резинки.
2. Удовлетворение повседневных потребностей. Товар должен удовлетворять обыденные, повседневные потребности несовершеннолетнего. Такие покупки не требуют особого размышления или подготовки и совершаются для немедленного использования.
3. Соответствие возрасту и интересам ребёнка. Приобретаемый товар должен соответствовать возрастным особенностям и интересам ребёнка, не требуя особых усилий для понимания его ценности и назначения.
4. Отсутствие вреда для здоровья и развития. Товар не должен представлять угрозы для здоровья и нормального развития ребёнка. Этот критерий особенно важен, поскольку он защищает ребёнка от покупки потенциально опасных или неподходящих товаров.

Практические аспекты в аптечной деятельности

С точки зрения продажи лекарственных препаратов, мелкая бытовая сделка может включать отпуск безрецептурных, неопасных и широко используемых препаратов, таких как болеутоляющие средства общего назначения или лекарства от простуды, которые могут быть приобретены подростком для личного пользования.

Для покупки лекарств, которые могут нанести вред здоровью ребёнка при неправильном использовании, требуется письменное согласие родителей или законных представителей, особенно если речь идёт о подростках в возрасте от 14 до 18 лет. Для детей младше 14 лет покупка таких лекарств должна осуществляться исключительно через законных представителей.

Фармацевты должны строго следовать инструкциям по медицинскому применению препаратов, уделяя особое внимание возрастным ограничениям и предписаниям.

В целом, можно выделить следующие рекомендации, которые можно учитывать при отпуске лекарств несовершеннолетним покупателям:

1. Требование рецепта. Это даёт специалисту понимание, что препараты используются правильно и в соответствии с медицинскими указаниями.
2. Документация фармацевтических процедур. Все операции по отпуску лекарств должны быть задокументированы согласно стандартным операционным процедурам. Это обеспечивает отслеживаемость и юридическую защиту как для аптеки, так и для покупателя.
3. Образовательная роль фармацевтов. Фармацевты должны не только проверять наличие рецепта и согласия законных представителей, но и информировать несовершеннолетних покупателей о правильном и безопасном использовании лекарств. Образовательная роль фармацевта помогает минимизировать риски, связанные с неправильным применением лекарств.
4. Внутреннее убеждение и этические стандарты. Фармацевты должны следовать своему профессиональному убеждению и этическим стандартам при оценке каждой ситуации отпуска лекарств несовершеннолетним. Если существуют сомнения относительно безопасности или целесообразности продажи, следует проконсультироваться с коллегами или обратиться за разъяснениями к руководству.
5. Актуализация внутренних актов и регламентов. Рекомендуется регулярное обновление внутренних норм и процедур в соответствии с изменениями в законодательстве и лучшими практиками в области фармации. Это поможет аптеке быстрее адаптироваться к текущим требованиям и уменьшить риски, связанные с отпуском лекарств несовершеннолетним.

Правовые и практические вызовы

Проблема качественной фармацевтической помощи малолетним пациентам в России остаётся актуальной и дискуссионной. Неопределённость в законодательстве требует дополнительных усилий для разработки более чётких регуляторных рамок и профессиональных стандартов, которые могли бы облегчить работу фармацевтов и повысить уровень безопасности молодых пациентов.

Выводы

• Российское фармацевтическое законодательство не устанавливает прямого запрета на продажу лекарственных препаратов несовершеннолетним. Поэтому при отпуске лекарств детям фармацевтический работник должен ориентироваться одновременно на нормы отраслевого законодательства и положения гражданского права о дееспособности несовершеннолетних.
• Основным нормативным ориентиром при отпуске лекарственных препаратов остаются Федеральный закон № 61-ФЗ и правила отпуска лекарственных средств, утверждённые приказом Минздрава России № 100н. Эти документы регулируют порядок отпуска рецептурных и безрецептурных препаратов, однако не определяют минимальный возраст покупателя.
• Возможность покупки лекарств во многом определяется возрастом и гражданской дееспособностью несовершеннолетнего. Дети до 6 лет не могут самостоятельно совершать сделки, поэтому приобретение лекарственных средств для них должно осуществляться родителями или законными представителями.
• Дети в возрасте от 6 до 14 лет могут совершать только мелкие бытовые сделки. В аптечной практике это может включать приобретение недорогих и безопасных товаров аптечного ассортимента, однако специалист аптеки должен оценивать потенциальные риски и при необходимости рекомендовать участие взрослых.
• Подростки в возрасте от 14 до 18 лет обладают частичной гражданской дееспособностью и могут самостоятельно совершать большинство бытовых покупок, включая приобретение безрецептурных лекарственных препаратов, при условии соблюдения возрастных ограничений и правил применения.
• Особое значение имеет оценка безопасности применения препарата. Если существуют сомнения в целесообразности покупки или риск неправильного применения лекарства, специалист аптеки вправе рекомендовать обратиться к родителям или направить покупателя к врачу.