Продажа лекарств детям. Есть ли регламент для отпуска товаров в аптеке несовершеннолетним?

Законодательные ограничения для совершения покупок детьми

Законодательные ограничения, регулирующие сделки, совершаемые детьми, включая приобретение лекарственных препаратов, остаются сложным и часто двусмысленным аспектом фармацевтической практики.

Действующий ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» не регулирует процесс реализации товаров детям в аптеке. С 1 марта 2022 года вопросы отпуска лекарств регулирует Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности ...». Однако даже новый нормативно-правовой акт не содержит чётких правил о том, можно ли отпускать лекарства из аптеки детям, и если можно — с какого возраста. В свою очередь, это создаёт некоторую правовую неопределённость.

Можно обратить внимание на гражданское законодательство России, которое в ст. 28 «Дееспособность малолетних» ГК РФ допускает совершение несовершеннолетними в возрасте от 6 до 14 лет трёх видов сделок, включая мелкие бытовые покупки. Теоретически, они могут включать и приобретение лекарств. Однако, учитывая специфику и потенциальную опасность медицинских препаратов, ситуация требует более детального анализа и возможного уточнения нормативных актов со стороны государства.

Что входит в понятие мелкой бытовой сделки?

В рамках российского законодательства понятие «мелкая бытовая сделка» не имеет строго формализованного определения, однако его интерпретация в юридической практике позволяет выделить несколько ключевых признаков, которые помогают определить границы этого понятия, особенно в контексте совершения покупок несовершеннолетними:

1. Несущественность стоимости товара. Сделка рассматривается как мелкая, если стоимость товара несущественна. Это значит, что приобретение товара не требует значительных затрат и обычно ограничивается предметами повседневного использования, как, например, покупка пластыря или жевательной резинки.
2. Удовлетворение повседневных потребностей. Товар должен удовлетворять обыденные, повседневные потребности несовершеннолетнего. Такие покупки не требуют особого размышления или подготовки и совершаются для немедленного использования.
3. Соответствие возрасту и интересам ребёнка. Приобретаемый товар должен соответствовать возрастным особенностям и интересам ребёнка, не требуя особых усилий для понимания его ценности и назначения.
4. Отсутствие вреда для здоровья и развития. Товар не должен представлять угрозы для здоровья и нормального развития ребёнка. Этот критерий особенно важен, поскольку он защищает ребёнка от покупки потенциально опасных или неподходящих товаров.

Проблема продажи лекарственных препаратов несовершеннолетним в России требует тщательного анализа и понимания, особенно учитывая разнообразие медикаментов и потенциальные риски, связанные с их неправильным использованием.

Витамины для детей: как помочь родителям сделать выбор в аптеке

Вебинар по теме

Дмитрий Савчук,
к.м.н., Педиатр, Врач-узи

Практические аспекты в аптечной деятельности

С точки зрения продажи лекарственных препаратов, мелкая бытовая сделка может включать отпуск безрецептурных, неопасных и широко используемых препаратов, таких как болеутоляющие средства общего назначения или лекарства от простуды, которые могут быть приобретены подростком для личного пользования.

Для покупки лекарств, которые могут нанести вред здоровью ребёнка при неправильном использовании, требуется письменное согласие родителей или законных представителей, особенно если речь идёт о подростках в возрасте от 14 до 18 лет. Для детей младше 14 лет покупка таких лекарств должна осуществляться исключительно через законных представителей.

Фармацевты должны строго следовать инструкциям по медицинскому применению препаратов, уделяя особое внимание возрастным ограничениям и предписаниям.

В целом, можно выделить следующие рекомендации, которые можно учитывать при отпуске лекарств несовершеннолетним покупателям:

1. Требование рецепта. Это даёт специалисту понимание, что препараты используются правильно и в соответствии с медицинскими указаниями.
2. Документация фармацевтических процедур. Все операции по отпуску лекарств должны быть задокументированы согласно стандартным операционным процедурам. Это обеспечивает отслеживаемость и юридическую защиту как для аптеки, так и для покупателя.
3. Образовательная роль фармацевтов. Фармацевты должны не только проверять наличие рецепта и согласия законных представителей, но и информировать несовершеннолетних покупателей о правильном и безопасном использовании лекарств. Образовательная роль фармацевта помогает минимизировать риски, связанные с неправильным применением лекарств.
4. Внутреннее убеждение и этические стандарты. Фармацевты должны следовать своему профессиональному убеждению и этическим стандартам при оценке каждой ситуации отпуска лекарств несовершеннолетним. Если существуют сомнения относительно безопасности или целесообразности продажи, следует проконсультироваться с коллегами или обратиться за разъяснениями к руководству.
5. Актуализация внутренних актов и регламентов. Рекомендуется регулярное обновление внутренних норм и процедур в соответствии с изменениями в законодательстве и лучшими практиками в области фармации. Это поможет аптеке быстрее адаптироваться к текущим требованиям и уменьшить риски, связанные с отпуском лекарств несовершеннолетним.

Правовые и практические вызовы

Проблема качественной фармацевтической помощи малолетним пациентам в России остаётся актуальной и дискуссионной. Неопределённость в законодательстве требует дополнительных усилий для разработки более чётких регуляторных рамок и профессиональных стандартов, которые могли бы облегчить работу фармацевтов и повысить уровень безопасности молодых пациентов.

Выводы

• Продажа лекарств несовершеннолетним требует внимательного и ответственного отношения.
• Законодательство не регламентирует напрямую отпуск лекарств детям и подросткам, создавая правовую неопределённость.
• Фармацевты сталкиваются с риском неправомерного отпуска лекарственных средств.
• Дети от 6 до 14 лет могут совершать мелкие бытовые покупки, включая приобретение лекарств.
• Товары для мелких бытовых сделок должны быть адекватны возрасту ребёнка и его интересам.
• Несовершеннолетним следует отпускать только те медицинские препараты, которые безопасны и разрешены для их возрастной категории.
• Для отпуска рецептурных лекарств, которые могут нанести вред при неправильном употреблении, необходим рецепт врача.