Многие покупатели игнорируют сроки годности лекарственных средств, предпочитая пользоваться старыми препаратами из своей аптечки, а не покупать новые. И если в некоторых случаях это не является критичным, употребление ряда просроченных препаратов опасно для здоровья и жизни человека.
В статье мы рассмотрели принципы определения срока годности лекарств, проявления нарушений условий и сроков хранения, а также указали препараты, которые категорически нельзя принимать после окончания срока годности.
Содержание
Срок годности лекарственных средств — период времени, в течение которого лекарство соответствует всем требованиям нормативной документации, с учётом которой оно было произведено и хранилось.
ОФС.1.1.0009
Срок годности препаратов прописывается в формате ММ. ГГГГ или ММ/ГГГГ, при этом конкретный день не указывается. Окончанием срока гордости является последний день указанного месяца.
Если срок годности препаратов не превышает года, для его расчёта период годности лекарства прибавляется к дате выпуска серии.
Для препаратов, срок годности которых превышает год, расчёт может производиться двумя способами:
- при изготовлении до 15-го числа месяца — к сроку годности прибавляется дата выпуска серии, но указывается предыдущий месяц;
- при изготовлении после 15-го числа месяца — к сроку годности прибавляется дата выпуска серии.
Как рассчитывается срок годности лекарств?
Принципы определения сроков годности лекарственных средств указаны в ОФС.1.1.0009.
Определение сроков годности опирается на химические и физио-химические методы анализа, которые указаны в общих фармакопейных статьях. При необходимости применяются другие специальные методы исследования, которые могут включать фармакологические испытания, биологические методы анализы и так далее.
Срок годности лекарственных препаратов выявляются экспериментальным путем. Для этого воссоздаются условия хранения, которые нужны конкретному лекарственному средств. При этом в эксперименте участвуют не меньше трех образцов. Через определенные промежутки времени определяется стабильность препарата — способность сохранять свойства в нормативных границах.
Если препарат производился путем фасовки от фармакологических субстанций, срок годности рассчитывается с момента изготовления основной субстанции.
Как правило, для лекарств не рекомендуется ставить срок годности больше 5 лет. Это действительно и в отношении препаратов, результаты изучения стабильности которых позволяет устанавливать более длительные сроки.
Стабильность — способность лекарства сохранять химические, физические, микробиологические, биофармацевтические и фармакологические свойства в определенных границах на протяжении срока годности.
Отсчет срока годности выполняется с момента выдачи разрешения на реализацию препарата — его выпуск. Разрешение должно быть выдано в течение 30 дней. Исключение — препараты крови, сыворотки и вакцины, которые быстро разрушаются и требуют определенных условий хранения.
Ниже мы указали основные сроки годности лекарственных средств после начала их использования:
- глазные капли — 1 месяц;
- капли в нос — 1 месяц;
- приготовленные на заказ мази и кремы — 1 месяц;
- ушные капли — 3 месяца;
- сиропы — 3 месяца;
- мази — 6 месяцев;
- капсулы и таблетки — 1 год.
Как изменяются вещества при неправильном хранении
Чаще всего лекарственные препараты портятся в результате воздействия тепла и света. Особенно чувствительны к условиям хранения настойки или экстракты растительного происхождения, витамины, масла, нитраты, антибактериальные и гормональные препараты.
Рассмотрим, как меняются самые популярные препараты под воздействием света:
- перекись водорода 3% — образуется вода и кислород;
- димедрол — приобретает желтый оттенок;
- нитроглицерин — образуется кислород, углекислый газ и азот;
- парацетамол — появляется запах уксусной кислоты;
- бромкамфора — появляется жёлтый осадок;
- папаверин и аскорбиновая кислота — окисляется лекарственное средство;
- витамин Е (токоферола ацетат) — окисляется и приобретает желтый оттенок;
- адреналин — окисляется и становится красным.
Лекарства, которые нельзя использовать после истечения срока годности
Прием некоторых препаратов с истекшим сроком годности может представлять опасность для жизни человека, о чем важно предупредить покупателя в аптеке:
- биологические препараты (вакцины, иммуноглобулины, препараты) — действующие компоненты быстро разрушаются;
- антибактериальные препараты в виде суспензий — нельзя принимать при нарушении условий хранения и завершения срока годности даже при видимом отсутствии осадков или изменении цвета;
- инсулин — происходит изменение химической формулы препарата, что может привести к снижению или полному отсутствию терапевтического эффекта, так и изменению свойств;
- спрей для носа, капли для глаз, мази — препараты с консервантами в составе после окончания срока годности меняют химический и физический состав консерванта, что изменяет свойства активных веществ;
Это же относится к лекарственным препаратам, которые хранились неправильно или по внешнему виду отличаются от описания лекарства в инструкции. Если появился посторонний запах, изменился цвет или были нарушены физические свойства (например, таблетка раскрошилась), лекарство необходимо утилизировать.
Несколько слов в заключение
Срок годности лекарственных препаратов — проверенный фармацевтическими компаниями срок, во время которого гарантируется сохранение эффективности средств при обязательном выполнении всех условий хранения. Однако длительный экспериментальный контроль приводит к увеличению денежных расходов, поэтому некоторые препараты можно использовать после окончания срока годности — но этот момент не доказан клинически.
Поэтому рекомендуется озвучивать покупателям о важности соблюдения сроков годности препаратов и правилах их хранения.
Источники
- ОФС.1.1.0009;
- Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: срок годности и срок службы товара.
Проверь знания по статье
Другие статьи по теме «Работа в аптеке»
Смотреть всеКомментарии
Количество комментариев 12
-
Наталья П.
Познавательно. Спасибо!
-
Ольга Л. ВИТАМЕД (КРАСНОЯРСК)
Нужная информация
-
Ольга Л. ВИТАМЕД (КРАСНОЯРСК)
Нужная информация
-
Лариса С. РИТМ (БРЯНСК)
Познавательно. Спасибо.
-
Елена М. С.О.Ц. Аптека
спасибо
-
Валентина С. Максавит
спасибо
-
Анна М. Максавит
СПАСИБО
-
Людмила Ж. Эркафарм
Спасибо ! Очень интересная информация!
-
Виталина К. Эксперт комьюнити Аптека ИП
Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.