Жидкие лекарственные формы
В нашей статье мы рассмотрели особенности и виды жидких лекарственных форм, их разновидности и принципы использования, а также немного затронули их технологию приготовления и способы изготовления.
Содержание
Документы
Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) — это форма отпуска препаратов, которые получаются в результате смешивания или растворения действующих веществ в маслах, спиртах или других растворителях. Это свободные дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде.
Дисперсная система — образования из двух или большего числа тел, которые не реагируют друг с другом химически и практически не смешиваются.
Дисперсионная среда — составная часть дисперсной системы, в которой равномерно распределены частицы дисперсной фазы.
Разбирая жидкие лекарственные формы, важно понимать разницу между гомогенными и гетерогенными системами.
Гомогенные — смеси, в которых смешение происходит на уровне молекул исходного вещества. Отсутствует граница раздела фаз.
Гетерогенные — многофазные смеси, в которых компоненты не смешаны полностью. Граница раздела фаз присутствует.
Преимущества жидких лекарств
- возможность отрегулировать скорость всасывания и высвобождения, а также биологическую доступность лекарственных веществ;
- снижение уровня сильного раздражающего воздействия некоторых веществ, которое проявляется при их использовании в форме порошка;
- улучшение цвета, запаха и вкуса лекарства (наиболее важно при лечении детей и пожилых пациентов);
- разнообразие способов поступления лекарства в организм (инъекции, наружно, внутрь и так далее);
- точная дозировка лекарственных веществ;
- возможность использовать портативные виды упаковки, например ампулы.
Технология приготовления и способы изготовления жидких лекарственных форм
Принципы изготовления жидких лекарственных форм регулирует Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
К жидким лекарственным формам относят растворы на водных и неводных растворителях, микстуры, водные извлечения из лекарственного растительного сырья, растворы высокомолекулярных веществ, защищенных коллоидов, суспензии, эмульсии, гомеопатические растворы, разведения, смеси.
Приказ Минздрава России N 751н, раздел III. Особенности изготовления ЖЛФ
Технология изготовления жидких средств использует несколько методов, выбор которых зависит от типа препарата:
- массо-объемный метод — водные и водно-спиртовые растворы порошкообразных ЛС;
- метод по массе — растворы порошкообразных и жидких ЛС в вязких и летучих растворителях (дозирование происходит по массе), эмульсии и суспензии любой концентрации, гомеопатические лекарственные формы;
- метод по объему — растворы этилового спирта различной концентрации, жидких стандартных фармакопейных растворов (исключение пергидроль).
По объему происходит дозирование воды очищенной или для инъекций, водных растворов, галеновых и новогаленовых ЛС.
Классификация жидких лекарственных средств
По дисперсной среде формы могут быть водными или неводными. В последнем случае это смешанные, масляные, спиртовые и другие основы.
Классификация по способу применения и медицинскому назначению включает следующее разделение:
- внутреннее применение: капли, микстуры;
- внешнее применение: примочки, клизмы, втирания;
- инъекции: растворы.
В зависимости от уровня измельчения лекарственных компонентов и характера их связи с растворителем могут определяться такие физико-химические системы, как истинные растворы высоко- и низкомолекулярных соединений; коллоидные растворы; эмульсии и суспензии. Некоторые формы представлены комбинированными системами — отвары, экстракты, отвары и так далее. По типу дисперсных систем различают:
Характеристика системы |
Дисперсная среда |
Размер частиц дисперсной фазы |
Примеры лекарственных форм |
---|---|---|---|
Истинные растворы низкомолекулярных соединений |
Молекулы, ионы |
1 нм |
Растворы электролитов, глюкоза, магния сульфат и другие. |
Истинные растворы высокомолекулярных соединений |
Молекулы |
1-100 нм |
Растворы желатина, пепсина и другие |
Коллоидные растворы |
Мицеллы |
1-100 нм |
Растворы протаргола, колларгола и другие |
Суспензии |
Частицы твердых веществ |
0,1-50 мкм |
Суспензия магния оксида, серы и другие |
Эмульсии |
Частицы жидкостей, не смешивающихся с дисперсионной средой |
0,1-150 мкм |
Эмульсия персикового, касторового масла и другие |
Комбинированные системы |
Любые сочетания из приведенных выше |
1нм-150мкм |
Отвары, настои |
Рассмотрим более подробно основные виды дисперсных систем и их особенности.
Растворы
Раствор — форма, которую получают при растворении газообразных, твердых или жидких веществ в растворителе. В аптечной практике на растворы приходится до 30% общей рецептуры.
Растворы могут быть ненасыщенными, насыщенными и перенасыщенными.
Ненасыщенный раствор — раствор, в котором не достигнута граница растворимости, количество вещества не достигло максимума.
Насыщенный раствор — раствор с максимальным возможным количеством вещества.
Пересыщенный раствор — раствор с объёмом вещества, который превышает уровень нормальной растворимости.
Помимо этого различают истинные и коллоидные растворы. Истинные растворы обладают полной гомогенностью. Частицы растворителя и растворенного вещества имеют одинаковый размер, отсутствует поверхность разделения. Для истинных растворов характерна прочная связь между растворителем и растворенными компонентами. При отсутствии окисления и других вторичных процессов качества истинного раствора могут сохраняться неопределенно длительное время.
К коллоидным растворам относятся гетерогенные системы, величина частиц в которых может колебаться в пределах от 0.001 до 0.1 мкм. Примером такого раствора является препарат оксида серебра, защищенный продуктами гидролиза белка. Объем серебра в нем достигает 8-9%.
Суспензии
Суспензии — системы, которые включают жидкую фазу и измельченные порошкообразные вещества, с размером частиц от 0.1 до 50 и более мкм. В аптечной практике в качестве жидкой фазы обычно выступает глицерин, вода или спирт.
Суспензии предполагают большое разнообразие способов употребления, терапевтический эффект наступает быстрее, чем у таблеток, но медленней, чем у растворов. Воздействие таких препаратов можно более точно регулировать — в сравнении с таблетками или порошками.
При изготовлении суспензии можно проработать запах, вкус и цвет — этот момент особенно важен для лечения детей.
Кроме жидких форм, суспензии могут отпускать в виде сухих полуфабрикатов, например гранул или порошков. Это «сухие» суспензии.
Эмульсии
Эмульсии — форма, в которой вещества и растворитель представлены в виде мало взаиморастворимых или взаимонерастворимымх жидкостей. Размер капелек вещества обычно колеблется в пределах от 1 до 150 мкм. Для стабилизации эмульсии могут применяться эмульгаторы.
Эмульгаторы — вещества для стабилизации системы из двух несмешивающихся жидкостей, обеспечивают агрегативную устойчивость системы.
Это гетерогенные системы, в которых вещества представлены мельчайшими каплями, растворенными в дисперсионной среде — растворителе. Эмульсии обычно представлены в виде сочетаний масло-вода или вода-масло. Использоваться могут самые разные компоненты: оливковое, касторовое, персиковое, подсолнечное и другие масла; бальзамы; рыбий жир и другие жидкости, которые не смешиваются с водой.
Эмульсии позволяют в одной лекарственной форме совместить несмешивающиеся жидкости, снижая раздражающее воздействие компонентов и маскируя неприятный вкус или запах.
По способу применения эмульсии могут быть предназначены для наружного, внутреннего применения. Формы для инъекционного применения производятся строго в заводских условиях.
Комбинированные системы
Многие жидкие лекарственные формы представляют собой комбинированные системы. К ним относятся и экстракты из растительного сырья или водные извлечения, в которых действующие вещества представлены в виде суспензий или эмульсий. К водным извлечениям относятся настои и отвары.
В комбинированных системах сочетаются вещества с разной степенью растворимости частиц. Рассмотрим несколько примеров.
Капли
Капли — жидкая форма для наружного или внутреннего применения, состав которой включает одно или несколько активных действующих веществ, растворенных, суспендированных или эмульгированных в соответствующем растворителе. Дозировка происходит в каплях при помощи специального каплемера-дозатора.
Капли представляют собой растворы лекарственных веществ, эмульсии или суспензии, растворенные в экстрактах, настойках, воде и других жидкостях. Могут иметь наружное (глазные, назальные, ушные) или внутреннее (корвалол, валокордин) применение.
В них предусмотрена высокая концентрация действующих веществ, из-за чего капли иногда называют концентрированными микстурами.
Сиропы
Сироп — концентрированный водный раствор сахарозы (до 64%), содержащий лекарственные вещества, красители, вкусовые и ароматизирующие добавки. Могут быть представлены смесью растворов сахарозы с настойками, экстрактами.
Сиропы получили активное распространение при лечении детей — они позволяют легко скорректировать вкус лекарственных компонентов и сделать его более приятным. Обладают более выраженным лечебным воздействием, в сравнении с твёрдыми лекарственными формами.
Микстуры
Микстура — жидкая форма для внутреннего применения, состав которой включает смесь из нескольких твёрдых веществ или жидкостей (например отваров, настоев, растворов и других.)
В состав микстуры обычно входит не менее трех ингредиентов. Она может быть прозрачной, мутной или с осадком.
Прозрачные однородные микстуры по своей сути являются сложными растворами. Для создания мутных микстур обычно смешиваются водные растворы со спиртовыми растворами эфирных масел или смолистыми настойками.
Микстуры с осадком получаются при смешивании труднорастворимых или нерастворимых веществ с водой. Такие лекарства необходимо взбалтывать перед употреблением.
Отвары и настои
Отвары и настои — жидкие формы, которые представляют собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов, специально изготовленных в промышленных условиях.
Приготовление настоев и отваров производится с помощью экстрагирования растительного лекарственного сырья водой. При этом используется определенный режим настаивания.
Источники:
Т.П. Зюбр, Г.И. Аксенова, И.Б. Васильев. Учебно-методическое пособие: Жидкие лекарственные формы
Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.