Журналы в аптечной организации

Основные особенности ведения журналов подробно расписаны в Приказе Министерства здравоохранения РФ № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», а также в Постановлении Правительства РФ от 28 октября 2021 г. № 1846 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ ..».

Ранее действовал Приказ Министерства здравоохранения РФ № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Виды журналов

Журналы для аптек могут быть обязательными, специфическими и необязательными. Рассмотрим их особенности подробнее:

• Обязательные журналы для аптечной организации. Это необходимые документы, которые нужны в каждой аптеке. Правила надлежащей аптечной практики это жестко регламентируют;
• Специфические журналы для аптечной организации. Это специфические журналы для аптек, которые работают с определенными условиями. Например, отпускают рецептурные препараты или работают с льготными категориями покупателей;
• Необязательные журналы для аптечной организации. Это дополнительные журналы, которые облегчают работу сотрудников в аптечном пункте или аптеке. Заполнение и оформление журналов этой группы ведется исходя из потребностей организации.

Внимание! Законодательство не ограничивает список журналов в аптеке. Каждая фармацевтическая организация может заполнять любые дополнительные журналы, необходимые для ее работы.

«Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные Приказом Министерства здравоохранения РФ № 647н от 31 августа 2016 г., определяют стандартную группу журналов, помогающих аптеке качественно выполнять свои функции.

Охрана труда в аптечной организации

• журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда;
• журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
• журнал учета инструктажей по пожарной безопасности;
• журнал регистрации инструктажа по электробезопасности.

Регистрация распоряжений и приказов

• журнал регистрации приказов (распоряжений) по предприятию,
• журнал учета проверок юридического лица или ИП органами государственного или муниципального контроля (надзора).

Хранение товаров аптечного ассортимента

• журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок;
• журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования.

Движение и учет ЛП

• журнал регистрации результатов приемочного контроля;
• минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, отсутствующими на момент обращения покупателя;
• журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;
• журнал учета дефектуры;
• лабораторно-фасовочный журнал;
• журнал учета рецептов, находившихся (находящихся) на отсроченном обслуживании (при наличии);
• журнал учета поступления и расхода вакцин (при наличии).

Движение и учет ПКУ, наркотических и психотропных препаратов

• журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, которые входят в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии);
• журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (при наличии).

Работа с медицинскими организациями

• журнал учета неправильно выписанных рецептов;
• журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой.

При необходимости руководитель аптечной организации может ввести в работу и другие формы и виды журналов.

За хранение, ведение, обеспечение доступа к документам и, при необходимости, их восстановление отвечают уполномоченные сотрудники аптеки, которых назначает руководство аптеки.

Журналы можно вести как на бумажных, так и на электронных носителях. Срок их хранения регламентируют нормы и требования об архивном деле.

Журналы производственных аптек

Отдельно можно отметить производственные аптеки, которые, помимо перечисленных выше, должны вести дополнительные журналы:

• регистрации результатов контроля стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий;
• регистрации режима стерилизации исходных лекарственных средств, вспомогательных материалов, изготовленных лекарственных препаратов, посуды и прочих материалов;
• регистрации результатов органолептического физического и химического контроля ЛС, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, тритураций, концентрированных растворов, спирта этилового или фасовки лекарственных препаратов;
• регистрации результатов контроля очищенный воды или воды для инъекций;
• результатов контроля ЛС на подлинность.

Форма ведения журналов

Несмотря на то, что большинство журналов можно вести как в бумажном, так и электронном виде, некоторые из них закон требует оформлять строго на бумажном носителе. Их необходимо сброшюровать, пронумеровать и скрепить подписью руководителя.

Проверь знания по статье