Обращение с отходами в розничных аптеках

Классификация отходов

В России медицинские отходы делят на пять классов по степени эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также по их потенциальному воздействию на среду. Базовые требования и определения закреплены в СанПиН 2.1.3684-21 (раздел X), документ действует до 1 марта 2027 г.; отдельные разъяснения по аптечным организациям даны Роспотребнадзором.

Есть пять классов медицинских отходов, разделение по которым зависит от их потенциальной угрозы:

• А — не опасные безопасные отходы. По составу близки к ТКО (твёрдые коммерческие отходы): чистая упаковка от товара, макулатура, канцелярский мусор, отходы уборки помещений, пищевые отходы из комнат персонала. В аптеке это наиболее частая категория «обычного» мусора, не контактировавшего с биожидкостями и пациентами. Цвет жёлтый/красный для класса А не используется (зарезервирован для опасных классов).
• Б — малоопасные отходы, которые контактировали с неблагоприятной средой. Отходы, потенциально инфицированные микроорганизмами 3–4-й групп патогенности, либо имевшие контакт с биологическими жидкостями. Для аптек ключевой пример — использованные одноразовые маски сотрудников (а также перчатки при возможном загрязнении).
• В — опасные или чрезвычайно опасные, контакт с которыми может привести к заражению. Материалы, связанные с возбудителями 1–2-й групп патогенности, живыми вакцинами, лабораторными пробами. В розничной аптеке, как правило, не образуется (характерно для стационаров и лабораторий).
• Г — токсичные отходы, которые могут спровоцировать отравление. Просроченные и недоброкачественные лекарственные средства, отработанные дезсредства, ртутьсодержащие лампы/термометры, а также цитостатики и иные генотоксичные препараты. Для аптек это вторая по значимости группа после класса А. Сбор — в отдельную тару с маркировкой «Отходы. Класс Г»
• Д — радиоактивные отходы, которым нужны особые условия для утилизации. Отходы с радионуклидами (источники ионизирующего излучения, радиоизотопные материалы). В обычной аптечной практике не встречаются. При выявлении действует специализированный порядок обращения.

В аптеках могут встречаться отходы классов А, Б или Г. Рассмотрим подробнее принципы работы с ними.

Как аптеке организовать работу по обращению с отходами класса А

Эпидемиологически безопасные отходы, которые по своему составу похожи на обычные твёрдые бытовые отходы (ТБО). Они не контактировали с биологическими жидкостями пациентов или самими больными людьми.

Отходы класса А включают мебель и инвентарь, упаковки, канцтовары, пищевые отходы, мусор, возникающий в процессе уборки помещений.

Сбор ведётся в многоразовые ёмкости или одноразовые пакеты любого цвета, кроме жёлтого и красного. Пакеты размещают на тележках или внутри многоразовых контейнеров; и тележки, и ёмкости маркируют: «Отходы. Класс А». Смешивать разные классы отходов в одной ёмкости нельзя. Пищевые отходы собирают раздельно от прочих А-отходов (отдельные пакеты/контейнеры).

Пакеты следует менять минимум раз в 8 часов (в соответствии с п. 168 СанПиН 2.1.3684–21). Их следует выгружать в маркированные контейнеры для сбора отходов этого класса, которые могут быть установлены в помещении или на специальной площадке.

После выгрузки отходов многоразовые ёмкости следует вымыть и продезинфицировать в соответствии с п. 170 СанПиН 2.1.3684–21, где описан порядок мойки и дезинфекции многоразовой ёмкости.

По новым правилам обращение с классом А логистически приравнено к ТКО: аптека передаёт класс А региональному оператору по ТКО по договору. Это не означает, что можно выбрасывать медотходы в «общие» контейнеры без договорных отношений: вывоз организуется именно через вашего РО ТКО по согласованному графику и с учётом маркировки «Класс А». Внутри аптеки сбор и хранение остаются по СанПиН (цвет/маркировка/раздельность). Дополнительно ведите учёт образования и передачи класса А в соответствии с разъяснениями Минприроды.

Обзор нарушений обязательных требований, выявляемых по результатам проверок аптечных организаций

Вебинар по теме

Валентина Чугунова,
ведущий инспектор ААУ СоюзФарма

Как аптеке организовать работу по обращению с отходами класса Б

Эпидемиологически опасные отходы, которые относятся к третьей или четвёртой группам патогенности. В частности, представлены отходами, инфицированными различными микроорганизмами. В аптеке это чаще всего использованные одноразовые маски и перчатки.

Сбор ведётся в одноразовые пакеты или непрокалываемые контейнеры жёлтого цвета (или с жёлтой маркировкой). Пакет заполняют не более чем на ¾ и обязательно завязывают/закрывают стяжкой; жёсткие контейнеры всегда с крышкой. Перемещение за пределами подразделения в открытой таре не допускается. Для острых предметов (иглы, лезвия) используют твёрдые непрокалываемые влагостойкие контейнеры; иглы снимают иглосъёмниками/деструкторами, не вручную.

Обеззараживание (дезинфекция/обезвреживание) для класса Б обязательно. Если в аптеке нет собственного участка или централизованной системы, допускается обеззараживание в местах образования отходов — это прямо предусмотрено СанПиН.

После обеззараживания отходы упаковывают в одноразовые ёмкости с маркировкой «Отходы. Класс Б» и указывают организацию, подразделение, дату дезинфекции и ФИО ответственного. Многоразовую тару для сбора класса Б дезинфицируют ежедневно.

После дезинфекции и маркировки отходы класса Б перемещают в контейнеры и направляют на участок по обращению с отходами/в помещение хранения до вывоза. Допускается хранение на оборудованных площадках (твёрдое покрытие, навес) — если обеззараживание проведено химическим способом. Доступ посторонних в зоны хранения запрещён.

Обеззараживание не меняет класс: отходы Б не становятся «А» и не передаются региональному оператору по ТКО. С ними работают только специализированные операторы по лицензии (заключите отдельный договор). Это официально разъяснено профильными ведомствами в 2025 году.

Как аптеке организовать работу по обращению с отходами класса Г: хранение, обеззараживание и вывоз

Опасные токсикологические отходы с первого по четвёртый классы опасности. Как правило, особенно часто с ними сталкиваются производственные аптеки, так как отходы класса Г образуются при изготовлении лекарственных препаратов. Однако они бывают и у обычных аптек:

• ртутьсодержащие приборы и оборудование;
• лекарственные средства, например цитостатики.

Ртутьсодержащие отходы необходимо хранить в таре с плотной крышкой, на которой наносится соответствующая маркировка. Тара может иметь любой цвет, кроме жёлтого и красного. В соответствии с п. 189 СанПиН 2.1.3684–21 ртутьсодержащие отходы должны храниться в отдельных помещениях.

Лекарственные средства, а также дезинфицирующие и диагностические средства следует собирать в одноразовой таре с маркировкой «Отходы. Класс Г» в соответствии с п. 190 СанПиН 2.1.3684–21. Пакеты в таре следует менять не реже одного раза в восемь часов. Аналогичные требования предъявляются к деактивированным отходам генотоксических препаратов и цитостатиков. Их обеззараживание выполняется в вытяжном шкафу с помощью спецсредства и СИЗ (средства индивидуальной защиты).

Дезактивация, транспортировка и захоронение медицинских отходов класса Г производятся в соответствии с п. 205 СанПиН 2.1.3684–21 «Гигиенические требования к порядку накопления, транспортирования, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов». В соответствии с п. 209 СанПиН 2.1.3684–21 это должно быть зафиксировано в документах.

Что требуется указать в схеме работы с медицинскими отходами

Все компании, которые работают в фармацевтической отрасли, должны подготовить и утвердить схему обращения медицинских отходов в соответствии с регламентом СанПиН 2.1.3684–21.

Эта схема должна содержать правила обращения с медицинскими отходами в конкретной аптеке, представляя собой своего рода инструкцию для сотрудников. Например, необходимо определить ответственных за обращение медотходов.

Кто вывозит медицинские отходы из аптек

Вывозить токсикологически опасные отходы может только компания, которая имеет специализированный транспорт, подходящий под эти цели.

Разделение ответственности регулируется следующим образом:

1. Класс А (эпидемиологически безопасные) — передаётся региональному оператору по ТКО по договору. Это действует с 1 июля 2025 года и сопровождается требованием вести учёт образования/передачи этих отходов.
2. Классы Б и Г (опасные) — вывозят только специализированные лицензированные операторы. Даже после обеззараживания класс отходов не меняется; передавать такие отходы региональному оператору по ТКО нельзя.
3. Отдельные виды класса Г, относящиеся к I–II классам опасности (типичный пример — ртутьсодержащие лампы/приборы) — вывозятся в рамках федеральной системы: оформление через ФГИС ОПВК и участие федерального оператора (ФГУП "ФЭО«/Росатом) или его контрагентов.

Выводы

• Медицинские отходы делятся на пять классов по степени опасности и потенциальному воздействию на среду.
• В аптеках могут встречаться отходы классов А, Б и Г.
• Отходы класса А включают мебель, инвентарь, упаковки, канцтовары, пищевые отходы и мусор.
• Отходы класса Б включают использованные одноразовые маски, перчатки и потенциально инфицированные микроорганизмами отходы.
• Отходы класса Г включают просроченные и недоброкачественные лекарственные средства, отработанные дезсредства, ртутьсодержащие лампы/термометры и цитостатики.
• В аптеках должны быть организованы сбор, хранение и вывоз отходов в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21.