Аптеки с рецептурно-производственным отделом

Производственные аптеки — аптеки, осуществляющие отпуск готовых лекарств и лекарственных средств, которые фармацевты изготавливают по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений.

Сегодня производственных аптек осталось совсем мало. Во многом это вызвано запретом 2010 года на внутриаптечное изготовление препаратов, которые имеют зарегистрированные на территории Российской Федерации и выпускаемые промышленным способом готовые формы.

В результате этого введения ассортимент рецептурных отделов аптек существенно сократился, многие организации отказались от самостоятельного изготовления лекарств. В свою очередь, это спровоцировало дефицит лекарственных форм, которые не рентабельны для коммерческого промышленного производства и которые нельзя произвести на заводе из-за уникальности лекарственной прописи или её технологических особенностей.

Со сложностями столкнулись, например, некоторые больные, которые имеют аллергию на вспомогательные компоненты из готовых препаратов. При аптечном производстве фармацевты могли исключить такие компоненты из средства, индивидуализировать состав и дозировку.

Аптечное изготовление лекарственных форм

Изготовление лекарств — это сложный и трудоёмкий процесс. Индивидуальный подход к изготовлению лекарств по рецепту врача имеет свои особенности:

• Биологическая эффективность. При назначении лекарства врач составляет пропись с учётом возраста и сопутствующих заболеваний пациента, индивидуальных особенностей его организма. Эти моменты наиболее критичны для новорождённых детей и пожилых людей, которым могут потребоваться совсем небольшие дозировки действующих веществ.
• Уникальность состава. Многие лекарства, которые раньше изготавливали производственные аптеки, сегодня до сих пор не имеют промышленных аналогов, в том числе из-за их низкой коммерческой эффективности (узкая специализация, из-за чего их покупают не так часто и прибыль получается не очень большой).
• Соотношение цены и качества. Лечение изготовленными лекарствами может обходиться дешевле, чем готовыми лекарственными формами. На это влияет и качество таких препаратов, соотношение действующих компонентов в составе.

Вебинар по теме

Соблюдение правил надлежащей аптечной практики в части реализации лекарственных препаратов: отдельные аспекты фармацевтического консультирования и отпуска, в том числе при отпуске лекарственных препаратов по рецептам.

Валентина Августовна Чугунова, ведущий инспектор ААУ СоюзФарма

За изготовление лекарств отвечают фармацевты и провизоры, контроль их работы обеспечивает провизоры-аналитик или провизоры-технолог.

Производственные помещения аптеки

В таких аптечных организациях, помимо торгового зала и помещений для приёмки и хранения лекарственных препаратов, должны быть предусмотрены производственные помещения:

• аналитическая;
• ассистентская:
  • без учета рабочих мест по обслуживанию прикрепленных ЛПУ;
  • с учетом рабочих мест по обслуживанию прикрепленных ЛПУ;
• ассистентская-аналитическая;
• заготовочная полуфабрикатов и концентратов;
• моечная-стерилизационная с местом для обработки посуды асептического блока;
• дезинфекционная со шлюзом;
• дистилляционная с зоной для размещения аппаратов для получения воды для инъекций;
• рецептурно-экспедиционная;
• распаковочная.

Помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях:

• ассистентская-аналитическая;
• стерилизационная лекарственных форм:
  • без учета рабочего места по стерилизации лекарственных форм для ЛПУ;
  • с учетом рабочего места по стерилизации лекарственных форм для ЛПУ;
• контрольно-маркировочная.

Есть ли будущее у производственных аптек?

В 2021 году в Госдуме в первом чтении был принят законопроект, который предлагает изменить правила изготовления препаратов аптеками и восстановить более 300 производственных аптечных организаций.

Документ может внести изменения в ч. 2 ст. 56 N «Об обращении лекарственных средств», снимая запрет на производственную деятельность аптек и разрешая им изготавливать препараты, имеющие регистрацию в Российской Федерации. При этом устанавливается возможность использования лекарственных средств при их изготовлении.

Источники:
Статья: Госдума в первом чтении приняла законопроект о возрождении производственных аптек