Фасовочные работы в аптеке

390

Все помещения аптеки делятся на типы, исходя из характера трудовой деятельности, которая в них ведется. Это относится и к расфасовочной, которая входит в группу производственных помещений, а точнее помещений для приготовления нестерильных лекарственных средств.

Особенности помещения для фасовки

Под фасовочной комнатой обычно понимают помещение, в котором проводятся работы по дозированию и расфасовке лекарств, производимых аптекой, или продукции, поступающей в нерасфасованном виде.

Однако отдельная комната нужна только в том случае, если в аптеке предусмотрено массовое изготовление лекарств и постоянное проведения фасовочных работ. При небольшом объеме рецептуры сотрудники выполняют лабораторно-фасовочные работы в ассистентской или асептической комнатах.

Важно! Фасовочные помещения есть только в производственных аптеках, в обычных их нет.

Для улучшения качества работы провизоров-технологов и фасовщиков и повышения их производительности, рабочие места рекомендуется оснастить различными средствами механизации и устройствами. К ним относятся дозаторы и дозирующие пипетки, аппараты для смешивания и измельчения порошков и прочее. Оснащение помещения должно учитывать виды лабораторных и фасовочных работ, которые осуществляет персонал аптеки.

В новом санитарном регламенте присутствует требование к созданию вентиляции с механическим побуждением, если аптека производит лекарственные препараты и фасует летучие токсичные вещества. Приложение 3 к новым санитарным правилам СП 2.1.3678-20 определяет предельные значения содержания общего количества микроорганизмов в 1м³ с учетом температуры и кратности воздухообмена (класс чистоты) для фасовочного помещения:

  • Класс чистоты помещений: Б;
  • Общее количество микроорганизмов в 1м³ воздуха (до начала работы): 500;
  • Общее количество микроорганизмов в 1м³ воздуха (во время работы): 750;
  • Допустимая температура воздуха (расчетная): 18;
  • Кратность вытяжки при естественном воздухообмене: 1;
  • Нормируемый воздухообмен в 1 час (приток): не менее 4;
  • Нормируемый воздухообмен в 1 час (вытяжка): не менее 2.

Виды лабораторных и фасовочных работ в аптеке

  1. Внутриаптечная заготовка. Предварительное создание лекарственных форм на основе рецептурных прописей.
  2. Внутриаптечная фасовка. Разделение лекарств по объёму или количеству, которые подходят для отпуска покупателям.
  3. Производство концентратов. Заготовка для ускорения процесса изготовления препаратов, которая используется в сочетании с другими компонентами или самостоятельно.
  4. Производство полуфабрикатов. Часть сложной лекарственной заготовки, которая используется в сочетании с другими компонентами.

Журнал лабораторных и фасовочных работ

Сразу после завершения работ, вся информация фиксируется записью в журнале. Она нужна не только для регистрации действий сотрудников, но и для дальнейшего списания сумм или оприходования исходя из размеров округления стоимости за единицу фасовки. Это необходимо для проведения дооценки или уценки, если в результате такого округления стоимость лекарственных форм получается отличной от фактической.

Лабораторные и фасовочные работы фиксируются в бумажных или электронных журналах. Бумажные версии необходимо пронумеровать постранично, скрепить подписью директора и главного бухгалтера, печатью аптеки.

Подробный требования по ведению журналов определены в п. 7 Приказа Минздрава РФ от 26.10.2015 N 751Н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Скрыть
Зарегистрируйтесь
И станьте участником нашей программы. Проходите уроки, получайте бонусы и подарки
Ведущая платформа для провизоров и фармацевтов
Бесплатный доступ ко всем курсам
Преподают ведущие специалисты в своей области
Участвуйте в балльно-рейтинговой системе и получайте призы