Фасовочные работы в аптеке
Все помещения аптеки делятся на типы, исходя из характера трудовой деятельности, которая в них ведется. Это относится и к расфасовочной, которая входит в группу производственных помещений, а точнее помещений для приготовления нестерильных лекарственных средств. В статье мы рассмотрели требования к помещениям для расфасовки лекарственных средств, проводимые в них работы.
Содержание
Документы
Особенности помещения для фасовки
Под фасовочной комнатой обычно понимают помещение, в котором проводятся работы по дозированию и расфасовке лекарств, производимых аптекой, или продукции, поступающей в нерасфасованном виде.
Однако отдельная комната нужна только в том случае, если в аптеке предусмотрено массовое изготовление лекарств и постоянное проведения фасовочных работ. При небольшом объеме рецептуры сотрудники выполняют лабораторно-фасовочные работы в ассистентской или асептической комнатах.
Важно! Фасовочные помещения есть только в производственных аптеках, в обычных их нет.
Для улучшения качества работы провизоров-технологов и фасовщиков и повышения их производительности, рабочие места рекомендуется оснастить различными средствами механизации и устройствами. К ним относятся дозаторы и дозирующие пипетки, аппараты для смешивания и измельчения порошков и прочее. Оснащение помещения должно учитывать виды лабораторных и фасовочных работ, которые осуществляет персонал аптеки.
В новом санитарном регламенте присутствует требование к созданию вентиляции с механическим побуждением, если аптека производит лекарственные препараты и фасует летучие токсичные вещества. Определены предельные значения содержания общего количества микроорганизмов в 1м³ с учетом температуры и кратности воздухообмена (класс чистоты) для фасовочного помещения:
- Класс чистоты помещений: Б;
- Общее количество микроорганизмов в 1м³ воздуха (до начала работы): 500;
- Общее количество микроорганизмов в 1м³ воздуха (во время работы): 750;
- Допустимая температура воздуха (расчетная): 18;
- Кратность вытяжки при естественном воздухообмене: 1;
- Нормируемый воздухообмен в 1 час (приток): не менее 4;
- Нормируемый воздухообмен в 1 час (вытяжка): не менее 2.
Виды лабораторных и фасовочных работ в аптеке
- Внутриаптечная заготовка. Предварительное создание лекарственных форм на основе рецептурных прописей.
- Внутриаптечная фасовка. Разделение лекарств по объёму или количеству, которые подходят для отпуска покупателям.
- Производство концентратов. Заготовка для ускорения процесса изготовления препаратов, которая используется в сочетании с другими компонентами или самостоятельно.
- Производство полуфабрикатов. Часть сложной лекарственной заготовки, которая используется в сочетании с другими компонентами.
Журнал лабораторных и фасовочных работ
Сразу после завершения работ, вся информация фиксируется записью в журнале. Она нужна не только для регистрации действий сотрудников, но и для дальнейшего списания сумм или оприходования исходя из размеров округления стоимости за единицу фасовки. Это необходимо для проведения дооценки или уценки, если в результате такого округления стоимость лекарственных форм получается отличной от фактической.
Лабораторные и фасовочные работы фиксируются в бумажных или электронных журналах. Бумажные версии необходимо пронумеровать постранично, скрепить подписью директора и главного бухгалтера, печатью аптеки.
Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.