Фасовочные работы в аптеке

Особенности помещения для фасовки

Под фасовочной комнатой обычно понимают помещение, в котором проводятся работы по дозированию и расфасовке лекарств, производимых аптекой, или продукции, поступающей в нерасфасованном виде.

Однако отдельная комната нужна только в том случае, если в аптеке предусмотрено массовое изготовление лекарств и постоянное проведения фасовочных работ. При небольшом объеме рецептуры сотрудники выполняют лабораторно-фасовочные работы в ассистентской или асептической комнатах.

Для улучшения качества работы провизоров-технологов и фасовщиков и повышения их производительности, рабочие места рекомендуется оснастить различными средствами механизации и устройствами. К ним относятся дозаторы и дозирующие пипетки, аппараты для смешивания и измельчения порошков и прочее. Оснащение помещения должно учитывать виды лабораторных и фасовочных работ, которые осуществляет персонал аптеки.

В новом санитарном регламенте присутствует требование к созданию вентиляции с механическим побуждением, если аптека производит лекарственные препараты и фасует летучие токсичные вещества. Определены предельные значения содержания общего количества микроорганизмов в 1м³ с учетом температуры и кратности воздухообмена (класс чистоты) для фасовочного помещения:

• Класс чистоты помещений: Б;
• Общее количество микроорганизмов в 1м³ воздуха (до начала работы): 500;
• Общее количество микроорганизмов в 1м³ воздуха (во время работы): 750;
• Допустимая температура воздуха (расчетная): 18;
• Кратность вытяжки при естественном воздухообмене: 1;
• Нормируемый воздухообмен в 1 час (приток): не менее 4;
• Нормируемый воздухообмен в 1 час (вытяжка): не менее 2.

Виды лабораторных и фасовочных работ в аптеке

• Внутриаптечная заготовка. Предварительное создание лекарственных форм на основе рецептурных прописей.
• Внутриаптечная фасовка. Разделение лекарств по объёму или количеству, которые подходят для отпуска покупателям.
• Производство концентратов. Заготовка для ускорения процесса изготовления препаратов, которая используется в сочетании с другими компонентами или самостоятельно.
• Производство полуфабрикатов. Часть сложной лекарственной заготовки, которая используется в сочетании с другими компонентами.

Журнал лабораторных и фасовочных работ

Сразу после завершения работ, вся информация фиксируется записью в журнале. Она нужна не только для регистрации действий сотрудников, но и для дальнейшего списания сумм или оприходования исходя из размеров округления стоимости за единицу фасовки. Это необходимо для проведения дооценки или уценки, если в результате такого округления стоимость лекарственных форм получается отличной от фактической.

Лабораторные и фасовочные работы фиксируются в бумажных или электронных журналах. Бумажные версии необходимо пронумеровать постранично, скрепить подписью директора и главного бухгалтера, печатью аптеки.