Уничтожение вакцин с истекшим сроком годности в аптеке медицинской организации

Как правильно утилизировать вакцины с истекшим сроком годности: обзор документации

Действия сотрудников аптечной или медицинской организации по утилизации просроченных вакцин прописаны в СанПиН 2.1.3684-21 и Методических указаниях МУ 3.3.2.1761-03.

Отметим, что новые санитарные правила вступили в силу относительно недавно — в 2021 году, и в них есть существенные расхождения с предыдущими нормативными документами. В частности, живые вакцины стали относится к медицинским отходам класса В. Ранее они входили в класс Б, и к их утилизации предъявляли менее жесткие требования. Теперь же стали обязательны обеззараживание и дезинфекция.

В методических рекомендациях прописано, что уничтожать вакцины можно централизованно, когда речь идет о больших объемах на уровне фабричных упаковок, и индивидуально — до нескольких ампул. Схожие понятия встречаются и в СанПин. В них описаны централизованный и децентрализованный способы уничтожения вакцин. В первом случае сотрудник, ответственный за работу с медицинскими отходами, отвозит препараты на мусоросжигательный завод. Во втором — на территории организации устанавливают приборы термического обезвреживания для уничтожения медотходов.

Ниже речь пойдет о централизованном способе уничтожения вакцин, так как именно он характерен для аптек. Количество препаратов может быть любым.

Пошаговый план уничтожения вакцин с истекшим сроком годности

Согласно подп. и п. 200 СанПин обеззараживанием и уничтожением вакцин занимается персонал медицинской организации. Это значит, что:

1. В учреждении должен быть назначен сотрудник, отвечающий за утилизацию медицинских отходов, в том числе просроченных вакцин.
2. В аптеке должен храниться журнал регистрации, перемещения и утилизации иммунобиологических препаратов.
3. Руководитель аптеки заключает договор с организацией по сжиганию мусора. По желанию можно заключить договор и с компанией, которая занимается обеззараживанием медотходов. Технологии обеззараживания можно посмотреть в подп б-г п. 200 СанПин и в МУ 3.3.2.1761-03.

Обзор нарушений обязательных требований, выявляемых по результатам проверок аптечных организаций

Вебинар по теме

Валентина Чугунова,
ведущий инспектор ААУ СоюзФарма

Непригодные для вакцинации вакцины помещают в герметичный контейнер для безопасного хранения до уничтожения. Контейнеры следует наполнять на ¾, чтобы избежать перегрузки тары и просыпания. На контейнер ставится красная маркировка и наносятся надписи «Класс В» и «На утилизацию».

До транспортировки на завод контейнер с вакцинами хранится вместе с другими медотходами, но отдельно от остальных лекарств. Отведенное для хранения техническое помещение должно закрываться, и быть защищено от воды, солнца, проникновения внутрь насекомых, грызунов и прочих животных. Персонал и посетители аптеки также не должны иметь доступ к контейнерам.

Непосредственно перед транспортировкой на завод руководитель аптеки оформляет наряд-допуск на уничтожение вакцины. Его текст представлен в МУ 3.3.2.1761-03 и на рисунке.

Далее вакцины отвозят к месту уничтожения. Во время транспортировки с контейнерами нужно обращаться бережно, чтобы их не повредить. Автотранспорт должен быть закрыт.

На месте уничтожения назначается комиссия в составе представителя аптеки и ответственного лица от мусоросжигающей организации. Они составляют акт списания. Образец представлен в МУ 3.3.2.1761-03 и на рисунке.

В аптеке должна храниться документация о любых перемещениях вакцин. В список обязательных документов входят журнал приемки и утилизации, договор с мусоросжигающей организацией, наряд-допуск и акт списания (или любой другой документ), подтверждающий уничтожение вакцин.