Выдача лекарственных средств из аптеки по требованиям медорганизаций и ЛПУ

Ранее вопросы выдачи лекарственных средств из аптеки по требованиям медорганизаций и ЛПУ регулировал Приказ Министерства здравоохранения РФ № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями ...», который теперь отменён.

Сейчас правила и регламент отпуска лекарственных препаратов по требованию медорганизаций определены Приказом Минздрава России от 7 марта 2025 г. № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности ...».

Требование-накладная для выписывания лекарств — это официально установленный документ, который используется медицинской организацией для получения лекарственных препаратов из аптечной организации с целью обеспечения лечебного процесса. Допускается оформление как на бумаге, так и в электронной форме при наличии УКЭП уполномоченного лица медицинской организации и принятии таких документов аптекой.

Кто может отпускать лекарственные средства по требованиям?

Отпуск по требованиям вправе осуществлять аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, а также медицинские организации (и их обособленные подразделения в сельских населённых пунктах при отсутствии аптечных организаций) при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность.

Медицинская организация может направлять требования в любую аптеку, обладающую соответствующей лицензией, в рамках заключённых договорных отношений.

Как выписать и заверить требования медорганизаций?

На основании Приказа Минздрава России от 7 марта 2025 г. № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности ...» требования оформляет уполномоченный медицинский работник, назначенный приказом руководителя медорганизации. Обычно эта задача поручается старшей медицинской сестре.

Обязательна подпись уполномоченного лица, указанного в локальном акте (приказе) руководителя медорганизации. Для требований в адрес аптеки, являющейся структурным подразделением медорганизации, документ, как правило, подписывает заведующий отделением или подразделением.

Круглая печать проставляется при наличии и по правилам, установленным в локальных регламентах документооборота. Единых федеральных требований об «обязательной печати» для всех юрлиц нет.

Допускается оформление требования в форме электронного документа, заверенного усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) уполномоченного лица (заведующий отделением или руководитель). Аптечная организация вправе принимать такие документы, если обеспечен электронный документооборот.

Соблюдение правил надлежащей аптечной практики в части реализации лекарственных препаратов: отдельные аспекты фармацевтического консультирования и отпуска, в том числе при отпуске лекарственных препаратов по рецептам.

Вебинар по теме

Валентина Августовна Чугунова,
ведущий инспектор ААУ СоюзФарма

Форма бланков для требований

Приказ Минздрава России от 7 марта 2025 г. № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности ...» не определяет точное название и форму требований, поэтому для оформления допускается использовать действующие учётные формы или локально утверждённые бланки с обязательными реквизитами.

Требование-накладная (ОКУД 0504204) — это форма для движения материальных запасов в государственных (муниципальных) учреждениях, утверждённая Приказом Минфина РФ от 30.03.2015 № 52н. Для бюджетного сектора её применение по-прежнему обязательно в рамках учётной политики учреждения. Негосударственные организации не обязаны использовать государственные унифицированные бланки и вправе применять собственные формы при наличии обязательных реквизитов.

Альбомы унифицированных форм Госкомстата № 71а не являются обязательными к применению с 01.01.2013. Их можно использовать по усмотрению организации (как основу для своих бланков). При этом обязательными остаются формы, прямо установленные уполномоченными органами для отдельных секторов (например, бюджетного).

Требования на НС, ПВ и другие препараты ПКУ

Требования на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту (ПКУ), оформляются раздельно по группам препаратов:

• наркотические средства и психотропные веществ списка II,
• психотропные вещества списка III,
• иные ПКУ-препаратов (в том числе этиловый спирт).

Такой порядок определен в специальном порядке отпуска НС/ПВ (Приложение № 2 к приказу Минздрава России от 07.03.2025 № 100н) и требований раздельного учёта этих групп. Оно фиксируется во внутренних регламентах аптеки и обеспечивает корректный контроль, хранение документов и журнальный учёт.

При составлении документа на НС и ПВ следует учитывать расчётные нормативы, в частности максимально допустимое количество отпускаемого препарата. Например, если старшая медицинская сестра запрашивает в аптеке НС и ПВ для хранения в помещении третьей категории укрепленности, ей может быть предоставлен только 15-дневный запас НС и ПВ Списка II или месячный запас ПВ Списка III.

Какие реквизиты проверить в требовании на лекарства?

Требования-накладные должны иметь следующие реквизиты:

• номер;
• дата составления документа;
• данные отправителя и получателя;
• количество затребованных и отпущенных товаров;
• стоимость.

В самом документе необходимо указать:

• наименование лекарства;
• лекарственная форма (ампулы, таблетки и так далее);
• вид упаковки (флаконы, коробки и так далее);
• дозировка;
• способ применения (для приёма внутрь, наружного применения и так далее).

Каким образом хранить требования медорганизаций в аптеке?

Обработанные требования, предоставленные в печатном виде, необходимо хранить в аптеке с отметкой «лекарственный препарат отпущен». Допустимо хранить требования-накладные в электронном виде, архивируя их по годам и месяцам.

В п. 31 части «II. Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованию медицинской организации» Приказа Минздрава России от 7 марта 2025 г. № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности ...» говорится, что хранение требований медорганизации, по которым осуществлён отпуск лекарственных препаратов, выполняется аптечной организацией в порядке, установленном п. 22.

Это означает, что требования (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») подлежат хранению по тем же срокам, что и рецепты соответствующих категорий:

• 3 года — если отпуск осуществлён бесплатно или со скидкой;
• 3 месяца — если отпускались препараты, относящиеся по АТХ к N05A (антипсихотики), N05B (анксиолитики), N05C (снотворные и седативные), N06A (антидепрессанты) и не подлежащие ПКУ.

Для требований по НС/ПВ и иным препаратам, подлежащим ПКУ, применяются специальные правила из Приложения № 2 — требования хранятся вместе с соответствующими журналами — весь срок, установленный для этих журналов.

По иным случаям, не описанным в п. 22 и Приложении № 2, конкретные сроки хранения требований закрепляются локальными актами аптечной организации с учётом правил архивного дела и учётной политики.

Упаковка для отпуска препаратов по требованиям медорганизаций

Если аптека не имеет права изготавливать лекарственные препараты, она может отпускать лекарства во вторичной и первичной упаковке.

Нарушать первичную упаковку может аптека с лицензией на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов. При нарушении первичной упаковке к препарату необходимо предоставить инструкцию по применению или её копию.

Выводы

• Отпуск лекарств по требованиям могут выполнять как аптеки, являющиеся структурным подразделением медицинского учреждения, так и самостоятельные аптеки.
• Выписывание требований на получение лекарств осуществляется уполномоченным медицинским работником.
• Требования должны быть заверены штампом, круглой печатью медицинской организации и подписью главного врача или его заместителя.
• Требование-накладная — унифицированная форма первичных документов для оформления документов на лекарства.
• Для государственных медицинских организаций обязательна форма требования-накладной, предусмотренная приказом Минфина № 52н.
• Лекарства, изготовленные для отпуска по требованиям, не подлежат государственной регистрации.