Аккредитация фармацевтов в 2024-2025 году

Аккредитация фармацевтов и провизоров проводится в рамках системы НМиФО (непрерывного медицинского и фармацевтического образования). Более подробно про эту систему мы рассказали в статье «НМиФО. О чём нужно знать фармацевтическим специалистам?».

Нормативное регулирование

Вести фармацевтическую деятельность в России могут только лица с фармацевтическим образованием, которые прошли аккредитацию. Этот момент определяет п. 2 ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Основные положения, по которым проводится аккредитация, определяет Приказ Минздрава России от 28 октября 2022 года № 709н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов». Он действует с 1 января 2023 года и до 1 января 2029 года.

Нормативные акты определяют несколько ключевых структур, которые напрямую участвуют в подтверждении компетенций специалиста. Ознакомимся с ними немного подробнее.

Аккредитационные центры

Аккредитационные центры играют ключевую роль в процессе подтверждения квалификации специалистов в сфере фармации и медицины. Структуры создаются на базе организаций, предлагающих профессиональные образовательные программы фармацевтического образования, и должны быть включены в официальный перечень аккредитационных центров для проведения первичной аккредитации, как указано в п. 6 Приказа № 709н.

Функции аккредитационных центров включают обеспечение доступа аккредитуемых лиц к комиссии, а также предоставление необходимой технической поддержки в процессе сдачи аккредитации. Это может включать предоставление помещений, оборудования и информационных систем для проведения экзаменов и тестов.

Официальный сайт Федерального аккредитационного центра содержит актуальную информацию о действующих региональных центрах, где можно пройти аккредитацию.

Комиссии по аккредитации

Работа аккредитационных комиссий строго регламентирована Приказом Минздрава России от 20.04.2022 года № 270 «Об утверждении составов аккредитационных комиссий Министерства здравоохранения Российской Федерации для проведения аккредитации специалистов, имеющих высшее фармацевтическое образование (специалитет, ординатура) или среднее фармацевтическое образование».

Комиссия обычно состоит из шести и более человек, включая председателя, его заместителя и секретаря. В её состав входят представители профессиональных некоммерческих организаций (НКО), профсоюзов и других специализированных структур. Это обеспечивает всестороннюю оценку квалификации аккредитуемых лиц, учитывая различные аспекты их профессиональной деятельности.

Виды аккредитации

Сегодня специалисты могут пройти первичную, первичную специализированную или периодическую аккредитацию. Полезную информацию о видах аккредитации и об их результатах можно узнать в статье «Виды аккредитации фармацевтических работников».

Рассмотрим виды аккредитации более подробно.

Первичная аккредитация

Кто должен пройти аккредитацию: лица, которые освоили основные профессиональные образовательные программы в фармацевтических или медицинских ВУЗах (бакалавриат, специалитет) или СУЗах с государственной аккредитацией.

То есть этот вид аккредитации ориентирован на выпускников профильных учебных учреждений.

Необходимо подготовить ряд документов:

• заявление о допуске (образец можно найти в приложении № 3 к Приказу № 709н);
• копию удостоверения личности;
• копию документа об образовании и квалификации (возможна выписка из протокола заседания экзаменационной комиссии);
• СНИЛС;
• при наличии — копия трудовой книжки, сведения о трудовой деятельности, или копии других документов, которые подтверждают наличие стажа;
• при наличии — копия сертификата специалиста;
• при изменении имени, фамилии или отчества — копию документа, подтверждающего этот факт.

Первичная специализированная аккредитация

Кто должен пройти аккредитацию: лица, которые освоили основные профессиональные образовательные программы в фармацевтических или медицинских ВУЗах (ординатура, магистратура), дополнительных профессиональных программ и других программ высшего образования.

Первичную специализированную аккредитацию проходят фармацевты и провизоры, которые имеют перерыв в трудовом стаже более 5 лет и прошли обучение на курсах профессиональной переподготовки или курсах повышения квалификации. Это актуально для фармацевтов и провизоров, которые временно прекратили профессиональную деятельность и теперь хотят вернуться в профессию, освежив свои знания и навыки.

Необходимо подготовить следующие документы:

• заявление о допуске (образец можно найти в приложении № 3 к Приказу № 709н);
• копию удостоверения личности;
• копию документа об образовании и квалификации (возможна выписка из протокола заседания экзаменационной комиссии);
• СНИЛС;
• при наличии — копия трудовой книжки, сведения о трудовой деятельности, или копии других документов, которые подтверждают наличие стажа;
• при наличии — копия сертификата специалиста;
• при изменении имени, фамилии или отчества — копию документа, подтверждающего этот факт.

Периодическая аккредитация

Кто должен пройти аккредитацию: все фармацевты и провизоры, которые планируют работать по специальности. Проводится раз в пять лет, после прохождения первичной аккредитации.

Сертификаты для провизоров и фармацевтов: переход на аккредитацию

С 2020 года сертификаты для провизоров и фармацевтов больше не выдаются. Последние документы были выпущены в 2020 году и их срок действия составляет 5 лет. В течение этого периода специалисты могут работать по своей специальности на основании выданного сертификата.

Однако, по мере приближения окончания срока действия документа, необходимо пройти процедуру аккредитации, чтобы продолжить профессиональную деятельность.

Прохождение первичной и первичной специализированной аккредитации

Где можно пройти? Подача документов

В 2024-2025 годах аккредитация фармацевтов проводится с учётом требований, утверждённых приказом Минздрава № 709н от 28.10.2022. Одним из ключевых изменений стало приоритетное использование личного кабинета Федерального регистра медицинских работников (ФРМР) для подачи документов.

Для того чтобы фармацевт или провизор мог подать документы на аккредитацию, работодатель обязан внести его данные в Единую государственную информационную систему здравоохранения (ЕГИСЗ). С 2023 года это стало лицензионным требованием, нарушение которого может привести к ответственности организации и её руководителя.

Фармацевты или провизоры подают документы в электронном формате федеральной ГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» или через федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников.

Документы на бумажном носителе в аккредитационную подкомиссию можно подать самостоятельно или по доверенности. Регистрация документов со стороны подкомиссии должна проводиться не реже, чем раз в три месяца. Как правило, на сайте образовательного учреждения размещается актуальный график с указанием времени, когда можно предоставить документы.

Регистрация документов занимает не меньше 14 дней. При их принятии ответственный секретарь комиссии должен предоставить специалисту или его представителю расписку.

Этапы аккредитации

Специалист должен последовательно пройти несколько этапов. При прохождении первичной или первичной специализированной аккредитации необходимо пройти:

• тестирование;
• оценку практических умений и навыков в симулированных условиях.

В ходе тестирования аккредитуемому выдаётся тест. В соответствии с письмом Минздрава от 24.02.2022 № 16-7/429 количество тестовых заданий должно быть больше 80. Тест считается сданным при 70% правильных ответов — в этом случае специалист допускается на следующий этап аккредитации. При решении задач нельзя пользоваться техническими устройствами и средствами связи.

Следующий этап — оценка практических навыков. Комиссия определяет правильность и последовательность выполнения практических заданий. На одно практическое задание специалистам с высшим образованием отводится не менее 10 минут, со средним — от 30 минут. Оценка выставляется по результатам оценочных листов, заполненных членами комиссии. Этап считается пройденным при результате в 70% и больше по каждому практическому заданию. Достаточного одного задания с результатом меньше 69%, чтобы этап считался несданным.

Оценка результатов

Оценка этапов аккредитации оформляется протоколами заседаний и подписывается в день окончания каждого этапа. По результатам составляется итоговый протокол, в котором определяется, прошёл специалист аккредитацию или нет.

Когда специалист признается не прошедшим первичную аккредитацию

• неявка на любой из этапов;
• оценка «не сдано»;
• нарушение правил прохождения этапов;
• отказ в удовлетворении апелляции.

Прохождение периодической аккредитации

Периодическая аккредитация — единственная легитимная процедура для продления права допуска к фармацевтической деятельности.

Где можно пройти? Подача документов для прохождения периодической аккредитации фармацевта

Фармацевты или провизоры подают документы в электронном формате федеральной ГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» или через федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников.

Документы на бумажном носителе в аккредитационную подкомиссию можно подать самостоятельно или по доверенности. Допустимо отправить документы почтовым отправлением или в электронном виде через федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников.

На сайте Федерального аккредитационного центра размещается актуальный график с указанием времени, когда можно предоставить документы. При их принятии ответственный секретарь комиссии должен предоставить специалисту или его представителю расписку. В случае выбора почтового отправления, уведомление о принятии документов будет направлено на контактный e-mail или телефон.

Регистрация документов со стороны комиссии должна проводиться не реже, чем раз в месяц.

Подготовка и предоставление портфолио

Периодическая аккредитация состоит только из одного этапа — оценки портфолио, которое фармацевт или провизор формирует в течение 5 лет.

Что нужно включить в портфолио:

• отчёт о профессиональной деятельности;
• информацию о прохождении программ повышения квалификации (в сумме не менее 144 часов).

Отчёт о профессиональной деятельности должен быть согласован с руководством аптеки или другой организации, в которой работает специалист. Если руководитель отказывается заверять отчёт, ему следует предоставить мотивированный отказ. Такая ситуация иногда бывает у сотрудников, которые только приступили к работе на новом месте и не успели продемонстрировать свои компетенции и знания, или сами являются руководителям или ИП.

Где и как набирать баллы для портфолио

Главный элемент, необходимый для прохождения периодической аккредитации, — портфолио. В него следует включить информацию о пройденных образовательных мероприятиях и курсах повышения квалификации за последние 5 лет.

За этот период необходимо набрать 144 часа и более. При этом есть требования к соотношению формального и неформального обучения.

1. Формальное — освоение программ в организациях, осуществляющих образовательную деятельность;
2. Неформальное — освоение программ в рамках деятельности профессиональных некоммерческих организаций;
3. Самообразование — самостоятельное обучение.

На программы формального обучения должно приходиться минимум 74 часа (допустимо до 144), неформального — 70 часов. Важно прослушать закреплённое минимальное количество часов в правильном соотношении. При соблюдении этого требования допустимо превышать общее количество часов.

В рамках НМиФО используется Портал непрерывного медицинского и фармацевтического образования Минздрава России: edu.rosminzdrav.ru. На нём содержится вся информация об образовательных элементах и происходит формирование портфолио. Сведения о курсах из базы НМО в документ система проставляет автоматически.

Будет полезно отметить и другие тренинги и курсы, которые были пройдены вне рамок НМО.

В портфолио следует указать информацию о наградах и научных работах, участии в конференциях и так далее. Её следует подтвердить документами, например, сертификатом или свидетельством участника научной конференции.

Оценка результатов

После изучения портфолио комиссия оценивает его и даёт оценку — сдано или нет. При отрицательной оценке сдающему дают замечания и рекомендации по исправлению портфолио, которые помогут сдать периодическую аккредитацию в следующий раз.

При выставлении оценки комиссия учитывает:

• оценку работодателя в отчёте об индивидуальных профессиональных достижениях фармработника;
• стаж работы по специальности — максимум пять лет, при наличии перерыва в стаже балл может быть снижен;
• сумму накопленных ЗЕТ за 5 лет — в 2024-2025 году требуется накопить 144 ЗЕТ.

По результатам составляется итоговый протокол, в котором определяется, прошёл специалист аккредитацию или нет. Итоги аттестации можно найти на сайте Федерального аккредитационного центра.

Почему портфолио провизоров и фармацевтов отклоняются ФАЦ?

Процесс аккредитации провизоров и фармацевтов требует строгого соблюдения установленных правил и требований. Существуют несколько распространённых причин, по которым Федеральный аккредитационный центр (ФАЦ) может отклонить портфолио специалистов. Рассмотрим основные из них.

1. Несоответствие специальности занимаемой должности

Одна из частых причин отклонения портфолио — подача документов по специальности, которая не соответствует занимаемой должности. Например, если специалист имеет сертификат по специальности «Управление и экономика фармации», но работает на должности «провизор», это может привести к отклонению его заявки. Важно, чтобы специальность соответствовала реальной должности специалиста.

2. Нарушение при получении сертификата

Сертификаты, полученные с нарушением требований, установленных Минздравом России и Правительством РФ, также могут стать причиной отклонения портфолио. Это может включать в себя несоблюдение необходимых образовательных программ, отсутствие требуемых практических часов или другие нарушения установленных процедур.

3. Ошибки в оформлении портфолио

Правильное оформление портфолио также играет важную роль в успешном прохождении аккредитации.

Из-за чего могут отказать в прохождении периодической аккредитации? Основные ошибки

• нарушение соотношения часов по видам обучения;
• повышение квалификации проходило в организации, которая отсутствует в ФРДО;
• неправильное заполнение и ошибки в документах;
• были поданы не все документы (например, не подано заявление о допуске);
• противоречие информации в отчёте или портфолио;
• несоответствие специалиста требованиям к прохождению периодической аккредитации (перерыв в стаже больше 5 лет и так далее).

Кто оплачивает обучение для аккредитации фармацевтов и провизоров?

Большинство курсов, включенных в базу НМиФО, проводятся на платной основе. Вопрос об оплате таких курсов зависит от условий трудового соглашения и коллективного договора между специалистом и его работодателем.

Работодатель может взять на себя расходы по обучению сотрудника, если это предусмотрено коллективным договором или трудовым соглашением. В таких случаях организация оплачивает повышение квалификации, что способствует профессиональному росту сотрудника и улучшению качества оказываемых услуг.

Если оплата курсов не предусмотрена договорными обязательствами, медицинскому работнику придется оплачивать их самостоятельно. Это может стать значительным финансовым бременем, особенно если требуется прохождение нескольких курсов для набора необходимых зачётных единиц (ЗЕТ).

Для экономии средств фармацевты и провизоры могут воспользоваться бесплатными курсами и образовательными программами. Хоть их и немного среди общего количества учебных мероприятий, а содержание может быть менее насыщенным и интересным по сравнению с платными программами, это хороший способ добавить ЗЕТ в портфолио и при этом сэкономить.

Можно ли проходить аккредитацию лицам из иностранных государств?

С 1 марта 2023 года вступил в силу Федеральный закон № 16-ФЗ «Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию», который регулирует допуск к фармацевтической и медицинской деятельности специалистов, прибывших с территорий бывшей и нынешней Украины. Согласно этому закону, сертификаты, полученные украинскими специалистами до 1 марта 2023 года, приравниваются к российским.

Специалистам с украинскими дипломами, включая тех, кто прибыл из ДНР, ЛНР, Херсонской и Запорожской областей, предоставлен переходный период, который продлится до 1 января 2026 года. В течение этого времени они могут работать и адаптироваться к российской системе здравоохранения. Это означает, что все действующие сертификаты и свидетельства об аккредитации, полученные до 1 марта 2023 года, признаются действительными до конца переходного периода.

После 1 января 2026 года все специалисты, включая тех, кто завершил обучение после 1 марта 2023 года, должны пройти аккредитацию по общероссийским правилам. Это включает:

1. Подачу документов. Все необходимые документы должны быть поданы через личный кабинет Федерального регистра медицинских работников (ФРМР) или через аккредитационные центры.
2. Профессиональная переподготовка. Если специалист не работал по профессии более пяти лет, ему потребуется пройти профессиональную переподготовку.
3. Прохождение аккредитации. Специалистам необходимо пройти аккредитацию, соответствующую российским стандартам, включая теоретические и практические экзамены.

Выводы

• Аккредитация фармацевтов и провизоров в России проводится в рамках системы НМиФО.
• Аккредитационные центры играют ключевую роль в подтверждении квалификации специалистов.
• Виды аккредитации: первичная, первичная специализированная и периодическая.
• С 2020 года сертификаты для провизоров и фармацевтов больше не выдаются, срок действия уже выданных сертификатов составляет 5 лет.
• Оценка результатов аккредитации оформляется протоколами заседаний и подписывается в день окончания каждого этапа.
• Периодическая аккредитация — единственная легитимная процедура для продления права допуска к фармацевтической деятельности.