Ответственность фармацевтов за нарушения

В сфере юриспруденции для классификации противоправных действий и определения наказания используются термины «правонарушение» и «проступок».

Правонарушение — виновное противоправное деяние, обладающее общественной опасностью при его совершении. Его результатом является нанесённый вред собственности, отдельной личности, государству или обществу в целом.

Проступок — вид правонарушений, который не несёт общественной опасности, но посягает на трудовые, управленческие и подобные отношения.

При совершении правонарушений и проступков предусмотрена ответственность, которая может быть уголовной, административной или дисциплинарной. Её могут нести физические лица, юридические лица и индивидуальные предприниматели.

Одним из видов санкций за противоправные действия являются штрафы, предусмотренные как административным, так и уголовным законодательством. Дисциплинарные взыскания также могут иметь материальные последствия, но только в форме регулирования премиальных выплат при условии, что такие правила закреплены во внутренних документах работодателя.

Дисциплинарная ответственность

Все сотрудники аптеки должны соблюдать правила поведения, требования трудового или коллективного договора, положения Трудового кодекса РФ и локальные нормативные акты работодателя. Нарушение этих требований считается дисциплинарным проступком — неисполнением или ненадлежащим исполнением работником своих трудовых обязанностей по его вине. За дисциплинарный проступок работодатель вправе применить меры воздействия, предусмотренные законом.

В соответствии со ст. 192 ТК РФ работодатель может назначить сотруднику только три вида дисциплинарных взысканий:

• замечание,
• выговор,
• увольнение по соответствующим основаниям.

Нарушения трудовой дисциплины включают прогулы, отказ от прохождения техники безопасности или медицинского осмотра, появление на работе в состоянии алкогольного или наркотического опьянения, невыполнение прямых должностных обязанностей, влияющее на качество обслуживания и безопасность пациентов и так далее.

Обзор нарушений обязательных требований, выявляемых по результатам проверок аптечных организаций

Вебинар по теме

Валентина Чугунова,
ведущий инспектор ААУ СоюзФарма

Можно ли использовать штрафы?

Удержания из заработной платы в виде так называемых «штрафов», Трудовым кодексом не допускаются. Работодатель вправе воздействовать на работника только дисциплинарными мерами, а материальные инструменты допустимы только в порядке регулирования стимулирующих выплат (премий), но не как самостоятельное наказание.

Работодатель вправе уменьшить или не выплачивать премию только если это прямо предусмотрено локальными актами, такими как:

• положение о премировании,
• коллективный договор,
• трудовой договор,
• регламент о стимулирующих выплатах.

Условия должны быть чётко описаны:

• какие показатели влияют на премию;
• какие нарушения ведут к снижению её размера;
• является ли премия обязательной частью заработной платы или носит стимулирующий характер (это ключевой момент).

Важно различать обязательную премию (гарантированная частью системы оплаты труда) и стимулирующую (дополнительная) премия — может быть уменьшена или отменена при несоблюдении условий её получения. Сотрудник не может быть лишён обязательной части без законных оснований.

Административная ответственность

Причиной административной ответственности является совершение административных проступков или правонарушений физическим или юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем. Составы правонарушений определены Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ), а также законами отдельных субъектов Российской Федерации.

Штрафы являются наиболее распространённой формой административной ответственности. Для аптечных организаций действуют многочисленные обязательные требования, нарушение которых приводит к назначению штрафов, предупреждений или административного приостановления деятельности. Рассмотрим самые частые причины.

Нарушение условий хранения лекарственных препаратов

Нарушение температурного режима или показателей влажности, установленного производителем или нормативными документами, является одним из наиболее распространённых оснований для административной ответственности.

С 1 сентября 2025 года действует Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения», а также требования ОФС «Хранение лекарственных средств» и СанПиН 3.3686-21. Контроль осуществляется на основании чек-листов Росздравнадзора.

Нарушение условий хранения может квалифицироваться по ст. 14.43 КоАП РФ как нарушение требований технических регламентов, а также по ст. 14.4.2 КоАП РФ как нарушение законодательства об обращении лекарственных средств.

Штрафы в зависимости от состава могут включать:

• предупреждение или штраф для должностных лиц;
• крупный штраф для юридических лиц, который может достигать сотен тысяч рублей или исчисляться в многократном размере стоимости товара;
• административное приостановление деятельности до 90 суток (в тяжёлых случаях).

Нарушение правил отпуска, реализации ЖНВЛП и ценового регулирования

Аптеки обязаны соблюдать порядок отпуска лекарственных препаратов, установленный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2025 г. № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями ...», а также правила формирования цен на препараты из перечня ЖНВЛП.

К данному нарушению относятся:

• превышение предельных надбавок;
• неверное формирование розничных цен;
• некорректное оформление ценников;
• отпуск рецептурных препаратов без рецепта.

С 2024 года и по настоящее время ответственность по нарушениям ценообразования ЖНВЛП в основном применяется по:

• ст. 14.6 КоАП РФ — нарушение установленного порядка ценообразования;
• ст. 14.4.2 КоАП РФ — нарушение законодательства об обращении ЛС.

Штрафы для юридических лиц могут составлять:

• двукратный размер излишне полученной выручки,
• либо фиксированные штрафы,
• плюс возможное административное приостановление деятельности.

Для должностных лиц предусмотрены значительные штрафы.

Реализация или наличие просроченных лекарственных препаратов

Наличие на витрине или на складе просроченных лекарственных средств квалифицируется как нарушение порядка обращения ЛП.

Статья применяется в зависимости от конкретной ситуации: чаще — 14.43, 14.4.2, реже — 6.33 КоАП РФ.

Ответственность:

• штрафы для должностных лиц;
• для ИП — штраф или административное приостановление деятельности;
• для юридических лиц — штрафы, которые могут достигать сотен тысяч или миллионов рублей, либо административное приостановление деятельности.

Нарушение ограничений, установленных для фармацевтических работников

Невыполнение сотрудниками ограничений в отношении фармацевтических работников и руководителей аптек во время их профессиональной деятельности в соответствии со ст. 74 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 — наложение штрафа.

Важным моментом является соблюдение лицензионных требований, нарушение которых чревато не только назначением штрафа, но и возможным отзывом лицензии аптеки.

Уголовная ответственность

Совершение опасных для общества правонарушений — преступлений — чревато уголовной ответственностью.

Несмотря на то, что уголовное наказание обычно ассоциируется с лишением свободы, некоторые статьи предусматривают и назначение судебных штрафов, которые позволяют освободиться от уголовной ответственности. Это условный вид освобождения. Отсутствие оплаты, выполненной в установленный срок, приводит к отмене штрафа, после чего лицо привлекается к уголовной ответственности.

Аптеки могут столкнуться с уголовной ответственностью в случаях нарушения норм:

• главы 25 УК РФ «Преступления против здоровья населения и общественной нравственности»;
• главы 16 УК РФ «Преступления против жизни и здоровья».

Незаконный оборот фальсифицированных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарственных средств (ст. 238.1 УК РФ) — одно из наиболее серьёзных и распространённых преступлений в фармацевтической сфере. К уголовной ответственности могут привести:

• закупка препаратов без документов, подтверждающих качество и подлинность;
• реализация лекарств без регистрации;
• сбыт фальсифицированных или недоброкачественных препаратов;
• нарушение требований к обороту БАДов и медицинских изделий, подпадающих под ст. 238.1.

Если деятельность аптеки привела к причинению вреда здоровью человека, суд может назначить осужденному штраф до 120 000 рублей или назначить принудительные работы, ограничение или свободы на срок до 3 лет.

В зависимости от тяжести последствий возможны:

• штрафы от 500 000 до 2 000 000 рублей,
• по отдельным частям статьи — до 5 000 000 рублей,
• ограничение свободы, лишение свободы,
• запрет занимать определённые должности или заниматься деятельностью.

Фактически, если в обороте аптеки обнаруживаются препараты без надлежащих документов, руководитель должен быть готов к расследованию в рамках ст. 238.1, даже если вред потребителям не установлен.

Отметить стоит и нарушение правил оборота наркотических средств и психотропных веществ (ст. 228.2 УК РФ). Статья применяется в случаях:

• нарушения порядка хранения наркотических средств и психотропных веществ;
• ошибок при отпуске;
• нарушений учёта и отчётности;
• несоблюдения правил транспортировки.

Это одно из наиболее чувствительных направлений контроля: все сотрудники, имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, несут персональную ответственность.

Предусмотрена ответственность:

• штраф до 120 000 рублей или в размере дохода осуждённого за период до одного года;
• обязательные работы до 360 часов;
• запрет занимать должности или осуществлять деятельность до трёх лет.

Если нарушение совершено:

• из корыстной заинтересованности,
• в результате действий наступил вред здоровью,
• в отношении крупного количества вещества,

санкции ужесточаются:

• штраф до 300 000 рублей (или доход за 1–2 года);
• обязательные работы до 480 часов;
• ограничение свободы или иные виды уголовного наказания;
• запрет занимать должности до 3 лет.

Для предотвращения рисков требуется выстроенная система внутреннего контроля: проверенные поставщики, регламентированный документооборот, корректный учёт НС и ПВ, соблюдение новых правил хранения и отпуска, актуальная лицензия и подготовленный персонал. Регулярное обучение сотрудников, своевременное обновление внутренних процедур и постоянный мониторинг соответствия законодательству являются ключевыми инструментами, позволяющими аптечным организациям избегать ситуаций, которые могут привести к уголовному преследованию.

Грамотное управление процессами и внимательное отношение к требованиям закона позволяют минимизировать вероятность нарушений и обеспечить безопасную работу аптеки в интересах пациентов.

Правда и мифы о штрафах с 1 сентября 2025 года

С 1 сентября 2025 года в фармацевтической отрасли начали действовать обновлённые Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2025 г. № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями» и Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».

Эти документы уточнили порядок консультирования покупателей, информирования об имеющихся аналогах и формирования ассортимента.

На фоне вступления новых требований в силу в СМИ активно распространялась информация о том, что за несообщение покупателю о более дешёвом аналоге фармацевтам якобы будет грозить штраф от 100 000 до 200 000 рублей. Такие заявления не соответствуют действительности и вводят в заблуждение.

Как пояснила Виктория Преснякова, директор СРО «Ассоциация независимых аптек» и глава Альянса фармацевтических ассоциаций, обязанность информировать покупателей о лекарственных аналогах существует давно и закреплена как в предыдущих, так и в новых нормативных актах. С 1 сентября не было введено никаких новых санкций именно за этот эпизод.

За нарушение порядка консультирования применяются обычные меры административной ответственности:

• предупреждение или штраф для должностных лиц — от 3 000 до 5 000 рублей,
• штраф для юридических лиц — от 30 000 до 40 000 рублей.

Более серьёзные штрафы по ст. 14.1 КоАП РФ назначаются только за грубые нарушения лицензионных требований, создающие угрозу жизни и здоровью граждан, и к отсутствию информации о цене и наличии аналогов они не относятся.

Информирование покупателей о ценовых категориях и возможных альтернативах — это часть профессиональной фармацевтической практики. Компетентный специалист действительно должен предлагать варианты, исходя из медицинской целесообразности и бюджета пациента.

Как избежать штрафа за нарушения в аптеке?

Самое очевидное решение — не нарушать закон и лицензионные требования, предъявляемые к деятельности аптек.

Для сотрудников избежать возможных штрафов поможет отсутствие дисциплинарной ответственности. А это значит нужно следовать правилам поведения, трудовому договору, Трудовому Кодексу и локальным нормативным актам, которые приняты в аптеке.

К административной ответственности аптеки часто привлекают в результате проведения плановых и внеплановых проверок, например инспекционного визита или контрольной закупки. К ним можно подготовиться так, чтобы сотрудники не испытывали стресс и волнение во время визита контролёров.

Уголовная ответственность возникает при совершении преступлений, в том числе вызванных халатным отношением сотрудников к работе. Чтобы исключить риск штрафов необходимо регулярно проводить повышение квалификации персонала, регулярно проверять работу сотрудников, чётко следовать законодательству.

Выводы

• Аптека относится к сфере повышенной ответственности, поэтому в её работе применяются дисциплинарные, административные и уголовные меры воздействия.
• Дисциплинарная ответственность фармацевта ограничивается замечанием, выговором и увольнением и возможна только в рамках официальных трудовых отношений.
• Штрафы в виде удержаний из оклада Трудовым кодексом не допускаются, а регулировать можно только стимулирующие премии при условии чёткого закрепления правил во внутренних документах работодателя.
• Основания для административных штрафов в аптеке связаны с нарушением условий хранения лекарств, правил отпуска, ценообразования на ЖНВЛП и наличием просроченных препаратов.
• В особо серьёзных случаях, связанных с фальсифицированными, недоброкачественными или незарегистрированными препаратами, а также нарушениями оборота наркотических средств и психотропных веществ, наступает уголовная ответственность.
• Избежать штрафов помогает выстроенная система внутреннего контроля: соблюдение лицензионных требований, проверенные поставщики, корректный документооборот, надлежащий учёт и хранение ЛС, НС и ПВ.