Онлайн-продажа рецептурных лекарств — что будет полезно знать специалистам аптеки

Маркетинговое агентство DSM Group оценивает рынок онлайн-торговли безрецептурными лекарственными средствами в 2022 году в 194,3 млрд руб. Самые высокие показатели дистанционной торговли в общем обороте аптечного рынка наблюдаются в Москве — 21,1%, в Приморском крае — 20,2%, Санкт-Петербурге — 18% и Севастополе — 16,8%. Это открывает новые перспективы для реализации рецептурных лекарств.

Введение онлайн-продажи рецептурных препаратов сделает приобретение лекарств более доступным для пожилых людей, маломобильных пациентов и родителей с маленькими детьми.

Нормативное регулирование

Есть два основных нормативных акта, которые регулируют онлайн-продажу рецептурных лекарств.

Это Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 года с поправками, которые сделали возможным дистанционную продажу рецептурных препаратов. Порядок проведения эксперимента определён в Постановлении Правительства Российской Федерации № 292 «Об утверждении Положения о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом» от 22.02.2023 года.

Дополнительно необходимо учитывать следующие нормативно-правовые акты:

• Постановление Правительства Российской Федерации № 2465 от 28.12.2022 года — определяет критерии включения лекарств в перечень разрешённых для дистанционной продажи.
• Приказ Минздрава РФ № 36н от 01.02.2023 года — определяет список лекарств и фармакотерапевтических групп, которые можно отпускать дистанционным способом.

Важно! Нормативно-правовые акты, регулирующие вопросы проведения эксперимента, не меняют порядок выписывания и применения электронных рецептов, а также требования к дистанционной продаже безрецептурных лекарств.

Перечень рецептурных препаратов для продажи через интернет

Минздравом России утвержден список рецептурных лекарств для продажи и покупки дистанционно, в рамках проводимого эксперимента.

Сейчас аптеки и маркетплейсы могут отпускать лекарства 904 МНН. В список входят антибиотики, противовирусные средства, противоопухолевые препараты, иммунодепрессанты, противоподагрические препараты, средства для лечения эректильной дисфункции, диуретики и так далее.

При этом для дистанционной продажи недоступны лекарства, в состав которых входят психотропные, наркотические и сильнодействующие вещества, а также иммунобиологические и радиофармацевтические лекарства, препараты, которые необходимо хранить при температуре ниже 15 градусов и другие. Нельзя продавать и лекарства, подлежащие ПКУ, которые выписываются на рецептурном бланке № 148-1/у-88.

Полный перечень рецептурных лекарственных средств для онлайн-продажи можно найти в Приказе Минздрава РФ № 36н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом» от 01.02.2023 года.

Критерии участия в эксперименте

Реализация рецептурных лекарств доступна аптекам с сайтом или договором, заключённым с маркетплейсом. К основным участникам эксперимента относятся аптеки Москвы, Московской и Белгородской областей, соответствующие нормативным требованиям и получившие право на дистанционную продажу рецептурных препаратов.

За отбор медицинских и аптечных организаций отвечают региональные власти субъектов РФ, в которых проводится эксперимент. Они утверждают порядок отбора и перечень организаций, прошедших отбор и имеющих право выписывать (медицинские учреждения) и отпускать (аптеки) лекарства по рецептам.

Чтобы участвовать в эксперименте, медицинские учреждения должны соответствовать следующим требованиям:

• иметь доступ к региональной ГИС в сфере здравоохранения или медицинской информационной системе, взаимодействующей с ЕГИСЗ;
• организовать в информационной системе формирование электронных рецептов и присвоение им уникальных номеров, фиксирование информации о выписке рецептурных препаратов, информирование пациентов о рецептах и их номерах.

Для участия в эксперименте аптекам необходимо:

• получить доступ к региональной ГИС в сфере здравоохранения;
• иметь разрешение на дистанционную розничную продажу рецептурных лекарственных средств;
• организовать приём, формирование, хранение и доставку заказов, отпуск лекарственных препаратов.

Важной частью является получение специального разрешения на дистанционную продажу рецептурных лекарств. Для этого аптека должна иметь:

• статус юридического лица;
• фармацевтическую лицензию с указанием розничной торговли лекарственными препаратами в видах деятельности — владение лицензией не менее года;
• оборудованные помещения, подходящие для хранения лекарств;
• собственный сайт или договор с владельцем маркетплейса;
• договор со сторонней курьерской службой или собственную службу, которая может обеспечить правильное хранение лекарств в процессе транспортировки;
• электронную систему платежей и (или) мобильные платёжные терминалы для проведения оплаты;
• регистрацию в ЕГИСЗ Минздрава РФ и размещать в ней сведений о фармацевтической организации.

Документы и заявление необходимо подать в Росздравнадзор. Фактом получения разрешения на онлайн-продажу является включение аптеки в Реестр выданных разрешений на дистанционную торговлю лекарственными препаратами.

Первое разрешение на дистанционную розничную торговлю лекарствами, отпускаемыми по рецепту, 23-го марта получено ООО «еАптека» — номер разрешения ДТРПЭП-000001, решение № 98.

Как покупать рецептурные препараты онлайн

Рецептурные препараты можно заказать на сайте аптеки или маркетплейсе, которые работают в трех регионах, участвующих в эксперименте. Аптека и медицинское учреждение должны находиться в регионе-участнике.

Ключевым требованием является процесс обеспечения идентификации личности при передаче заказа лицу, на имя которого был выписан рецепт, или его доверенному представителю.

В целом, порядок оформления заказа и продажи лекарства можно описать в следующем виде:

1. Врач выписывает бумажный или электронный рецепт — покупателю следует знать выписанный препарат, номер и срок действия рецепта.
2. Информацию о рецепте врач направляет в информационную систему в сфере здравоохранения.
3. При оформлении заказа покупатель указывает номер рецепта, который проходит проверку — если такой рецепт зарегистрирован, заказ будет оформлен.
4. При необходимости проводится предоплата заказа на сайте аптеки. Возможна оплата после получения товара.
5. При доставке заказа покупатель должен показать курьеру паспорт для сверки данных с личной информацией, указанной в рецепте.
6. Перед получением на руки рецептурного лекарства покупатель ставит подпись на счёте по оплате или чеке заказа.

Если электронный рецепт был неправильно заполнен или передан в систему врачом, заказ будет отменен.

Если курьер в процессе доставки выявляет несовпадения в момент проверки личности покупателя или если покупатель отказывается подписать чек или счёт, рецептурный препарат необходимо вернуть в аптеку.

При повреждении упаковки лекарства, предоставлении лекарственного препарата с истекшим сроком годности или ошибочном оформлении другого лекарства покупатель может отказаться от оплаты покупки. В таком случае курьер должен вернуть заказ в аптеку, предоплата — при наличии —возвращается на счёт покупателя, с которого была произведена оплата.

Источники:
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ;
Постановление Правительства Российской Федерации № 292 «Об утверждении Положения о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом».

Проверь знания по статье