Дистанционная продажа лекарств была разрешена в 2020 году, однако реализация рецептурных препаратов на тот момент была запрещена. Сейчас проходит эксперимент для дальнейшего развития электронной торговли в этом направлении. С 1 марта 2023 года до 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях аптеки и маркетплейсы получили возможность онлайн-продажи рецептурных препаратов.
В статье мы рассказали про основные особенности проводимого эксперимента, доступные для покупателей препараты, требования к организациям, которые хотели бы принять участие в дистанционном отпуске лекарств по рецептам.
Содержание
Документы
Маркетинговое агентство DSM Group оценивает рынок онлайн-торговли безрецептурными лекарственными средствами в 2022 году в 194,3 млрд руб. Самые высокие показатели дистанционной торговли в общем обороте аптечного рынка наблюдаются в Москве — 21,1%, в Приморском крае — 20,2%, Санкт-Петербурге — 18% и Севастополе — 16,8%. Это открывает новые перспективы для реализации рецептурных лекарств.
Введение онлайн-продажи рецептурных препаратов сделает приобретение лекарств более доступным для пожилых людей, маломобильных пациентов и родителей с маленькими детьми.
Нормативное регулирование
Есть два основных нормативных акта, которые регулируют онлайн-продажу рецептурных лекарств.
Это Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 года с поправками, которые сделали возможным дистанционную продажу рецептурных препаратов. Порядок проведения эксперимента определён в Постановлении Правительства Российской Федерации № 292 «Об утверждении Положения о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом» от 22.02.2023 года.
Дополнительно необходимо учитывать следующие нормативно-правовые акты:
- Постановление Правительства Российской Федерации № 2465 от 28.12.2022 года — определяет критерии включения лекарств в перечень разрешённых для дистанционной продажи.
- Приказ Минздрава РФ № 36н от 01.02.2023 года — определяет список лекарств и фармакотерапевтических групп, которые можно отпускать дистанционным способом.
Важно! Нормативно-правовые акты, регулирующие вопросы проведения эксперимента, не меняют порядок выписывания и применения электронных рецептов, а также требования к дистанционной продаже безрецептурных лекарств.
Перечень рецептурных препаратов для продажи через интернет
Минздравом России утвержден список рецептурных лекарств для продажи и покупки дистанционно, в рамках проводимого эксперимента.
Сейчас аптеки и маркетплейсы могут отпускать лекарства 904 МНН. В список входят антибиотики, противовирусные средства, противоопухолевые препараты, иммунодепрессанты, противоподагрические препараты, средства для лечения эректильной дисфункции, диуретики и так далее.
При этом для дистанционной продажи недоступны лекарства, в состав которых входят психотропные, наркотические и сильнодействующие вещества, а также иммунобиологические и радиофармацевтические лекарства, препараты, которые необходимо хранить при температуре ниже 15 градусов и другие. Нельзя продавать и лекарства, подлежащие ПКУ, которые выписываются на рецептурном бланке № 148-1/у-88.
Полный перечень рецептурных лекарственных средств для онлайн-продажи можно найти в Приказе Минздрава РФ № 36н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом» от 01.02.2023 года.
Критерии участия в эксперименте
Реализация рецептурных лекарств доступна аптекам с сайтом или договором, заключённым с маркетплейсом. К основным участникам эксперимента относятся аптеки Москвы, Московской и Белгородской областей, соответствующие нормативным требованиям и получившие право на дистанционную продажу рецептурных препаратов.
За отбор медицинских и аптечных организаций отвечают региональные власти субъектов РФ, в которых проводится эксперимент. Они утверждают порядок отбора и перечень организаций, прошедших отбор и имеющих право выписывать (медицинские учреждения) и отпускать (аптеки) лекарства по рецептам.
Чтобы участвовать в эксперименте, медицинские учреждения должны соответствовать следующим требованиям:
- иметь доступ к региональной ГИС в сфере здравоохранения или медицинской информационной системе, взаимодействующей с ЕГИСЗ;
- организовать в информационной системе формирование электронных рецептов и присвоение им уникальных номеров, фиксирование информации о выписке рецептурных препаратов, информирование пациентов о рецептах и их номерах.
Для участия в эксперименте аптекам необходимо:
- получить доступ к региональной ГИС в сфере здравоохранения;
- иметь разрешение на дистанционную розничную продажу рецептурных лекарственных средств;
- организовать приём, формирование, хранение и доставку заказов, отпуск лекарственных препаратов.
Важной частью является получение специального разрешения на дистанционную продажу рецептурных лекарств. Для этого аптека должна иметь:
- статус юридического лица;
- фармацевтическую лицензию с указанием розничной торговли лекарственными препаратами в видах деятельности — владение лицензией не менее года;
- оборудованные помещения, подходящие для хранения лекарств;
- собственный сайт или договор с владельцем маркетплейса;
- договор со сторонней курьерской службой или собственную службу, которая может обеспечить правильное хранение лекарств в процессе транспортировки;
- электронную систему платежей и (или) мобильные платёжные терминалы для проведения оплаты;
- регистрацию в ЕГИСЗ Минздрава РФ и размещать в ней сведений о фармацевтической организации.
Документы и заявление необходимо подать в Росздравнадзор. Фактом получения разрешения на онлайн-продажу является включение аптеки в Реестр выданных разрешений на дистанционную торговлю лекарственными препаратами.
Первое разрешение на дистанционную розничную торговлю лекарствами, отпускаемыми по рецепту, 23-го марта получено ООО «еАптека» — номер разрешения ДТРПЭП-000001, решение № 98.
Как покупать рецептурные препараты онлайн
Рецептурные препараты можно заказать на сайте аптеки или маркетплейсе, которые работают в трех регионах, участвующих в эксперименте. Аптека и медицинское учреждение должны находиться в регионе-участнике.
Ключевым требованием является процесс обеспечения идентификации личности при передаче заказа лицу, на имя которого был выписан рецепт, или его доверенному представителю.
В целом, порядок оформления заказа и продажи лекарства можно описать в следующем виде:
- Врач выписывает бумажный или электронный рецепт — покупателю следует знать выписанный препарат, номер и срок действия рецепта.
- Информацию о рецепте врач направляет в информационную систему в сфере здравоохранения.
- При оформлении заказа покупатель указывает номер рецепта, который проходит проверку — если такой рецепт зарегистрирован, заказ будет оформлен.
- При необходимости проводится предоплата заказа на сайте аптеки. Возможна оплата после получения товара.
- При доставке заказа покупатель должен показать курьеру паспорт для сверки данных с личной информацией, указанной в рецепте.
- Перед получением на руки рецептурного лекарства покупатель ставит подпись на счёте по оплате или чеке заказа.
Если электронный рецепт был неправильно заполнен или передан в систему врачом, заказ будет отменен.
Если курьер в процессе доставки выявляет несовпадения в момент проверки личности покупателя или если покупатель отказывается подписать чек или счёт, рецептурный препарат необходимо вернуть в аптеку.
При повреждении упаковки лекарства, предоставлении лекарственного препарата с истекшим сроком годности или ошибочном оформлении другого лекарства покупатель может отказаться от оплаты покупки. В таком случае курьер должен вернуть заказ в аптеку, предоплата — при наличии —возвращается на счёт покупателя, с которого была произведена оплата.
Источники
- Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ;
- Постановление Правительства Российской Федерации № 292 «Об утверждении Положения о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом».
Проверь знания по статье
Другие статьи по теме «Продажи в аптеке»
Смотреть всеКомментарии
Количество комментариев 13
-
Юлия Б. Эксперт комьюнити АС "Здесь Аптека"
Здравствуйте. Спасибо за информацию!
-
Елена Д. ГУП Башфармация
Благодарю!
-
Олеся Б. ВИТАМЕД (КРАСНОЯРСК)
спасибо
-
Антонина К. Эркафарм
Спасибо, интересно
-
Ирина Д. ВИТАМЕД (КРАСНОЯРСК)
спасибо
-
Елена М. С.О.Ц. Аптека
спасибо
-
Юлия В. Алоэ (БСС Холдинг)
Спасибо
-
Людмила Ж. Эркафарм
Спасибо!
-
Анна З. ООО здоровье
Интересно
-
Ольга Г.
Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.