
Возможность продавать лекарства через интернет, пусть и с рядом ограничений, появилась у аптек сравнительно недавно. Быстро увеличивается количество интернет-аптек — сайтов, на которых покупатели могут не посещая помещения аптеки купить лекарственные препараты и изделия медицинского назначения с доставкой до удобного адреса.
В статье мы рассмотрели особенности открытия и работы интернет-аптеки, нормативно-правовое регулирование этого вопроса.
Содержание
Документы
Дистанционная продажа лекарственных препаратов
Продажа дистанционным способом — это возможность для покупателей заказать, оплатить и получить лекарства без посещения аптеки.
Федеральный закон № 105-ФЗ «О внесении изменений в статью 15.1 Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 03.04.2020 разрешил ограниченную дистанционную продажу лекарственных средств.
С 1 сентября 2021 года реализовывать лекарства смогли не только аптеки с 10 и более филиалами, имеющие собственный сайт, но и несетевые организации без сайта. В этом случае они могут воспользоваться услугами сайтов-агрегаторов, предварительно заключив с ними договор.
До вступления этого закона в силу покупатели не могли дистанционно купить лекарства, так как сайты аптек не могли доставлять их на дом. Была возможность только сформировать заказ, чтобы в дальнейшем получить его в аптеке.
На сайтах многих аптек и сейчас не используется опция дистанционной продажи, посетителям доступна только информация о ценах и наличии товаров в филиалах или предложение оформить бронирование заказа. Таким образом они теряют потенциальных клиентов.
Какие лекарства можно продавать в онлайн-аптеке
На данный момент требования к дистанционной продаже допускают реализацию только безрецептурных препаратов. Однако этот момент прорабатывается на законодательном уровне, проходит тестирование дистанционного отпуска рецептурных лекарств в отдельных регионах.
С доставкой из интернет-аптеки нельзя продавать следующие группы препаратов:
- наркотические;
- психотропные;
- с долей спирта более 25%;
- другие рецептурные лекарственные средства.
В чрезвычайной ситуации или при угрозе пандемии правительство может особым распоряжением разрешить дистанционную реализацию рецептурных препаратов по всем регионам.
Какие документы нужны, чтобы открыть интернет-аптеку
Федеральный закон № 105-ФЗ определяет основные документы, которые необходимы, чтобы запустить дистанционную продажу лекарств. Так, потребуется:
- лицензия на ведение фармацевтической деятельности;
- разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора).
В целом, процедура открытия онлайн-аптеки с точки зрения подготовки документов не отличается от аналогичной процедуры для обычных аптек. Более подробную информацию про документы для открытия аптечной организации мы рассказали в статье «Какие документы нужны для открытия аптеки?». Основная разница заключается в получении разрешения от Росздравнадзора.
На сотрудников интернет-аптеки распространяются все требования, действующие в отношении обычной аптеки. Например, они должны иметь санитарные книжки и соответствовать требованиям к образованию.
Получение лицензии
Лицензия — один из ключевых документов, которые требуются для открытия интернет-аптеки. Без неё организация не сможет получить разрешение со стороны Росздравнадзора. При этом действует ограничение, которое требует от заявителя владеть лицензией сроком не менее года.
Таким образом, нельзя получить лицензию и сразу подать заявление на разрешение. Открыть интернет-аптеку с нуля, не работая как минимум год с розничным отпуском лекарств, в данный момент не получится.
Оформление лицензии требует подготовки целого пакета документов, в который входят бумаги, подтверждающие соответствие аптеки лицензионным требованиям. К ним относятся:
- сведения о санитарно-эпидемиологическом заключении, которое закрепляет соответствие помещения действующим нормам безопасности;
- копии документов, которые подтверждают права на использование помещения и оборудования;
- копии документов, которые подтверждают образование и стаж работы персонала.
Подробная информация об особенностях получения лицензии аптекой собрана в статье «Лицензирование фармацевтической деятельности».

Получение разрешения Росздравнадзора
Порядок выдачи разрешений на дистанционную торговлю лекарствами определен в Приказе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 августа 2021 г. № 7338 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».
Разрешение предоставляют территориальные органы Росздравнадзора по заявлению представителя аптеки.
Повторим, что подать заявление на получение разрешения могут только аптеки, которые владеют лицензией на осуществление фармацевтической деятельности не менее года. Этот момент указан в ч. I