Вернуться к вопросам

Что относится к иммунобиологическим лекарственным препаратам (ИЛП) в аптеке и какие существуют актуальные правила отпуска?

Количество просмотров 129

Количество комментариев 10

Количество добавлений в избранное 0

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к ИЛП относятся:

  • вакцины;
  • анатоксины;
  • токсины;
  • сыворотки;
  • иммуноглобулины;
  • аллергены.

На основании Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» отпуск ИЛП могут осуществлять:

  • аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность
  • медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленные подразделения.

Отпуск ИЛП может осуществляться как по рецепту, так и без рецепта.

При наличии у покупателя специального термоконтейнера или наличия в аптеке средств для транспортировки (термоконтейнер, хладоэлементы).

Отпуск ИЛП при розничной реализации разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением холодовой цепи.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (вместе с «СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы..») определяет ряд важных моментов:

  1. При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.
  2. Лицу, приобретшему иммунобиологический лекарственный препарат, разъясняется необходимость доставки лекарственного препарата в медицинскую организацию в сроки, не превышающие сроки поддержания рабочей температуры средств транспортировки, указанные в инструкции о делается отметка на рецепте с подписью покупателя и продавца, проставляется дата и время отпуска ИЛП.
  3. Рецепт с отметкой о сроках отпуска остается у покупателя.

Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров