Чем отличаются оригинальные препараты от препаратов дженериков?

Количество просмотров 157

Дата ответа 25.11.2022

Количество добавлений в избранное 0

Оригинальные, инновационные препараты создаются годами, а иногда и десятками лет. Прежде чем поступить на полки аптек, эти препараты проходят множество лабораторных, а затем и доклинических исследований. После проходят клинические испытания на животных, благодаря которым исследуется риск побочных действий препарата. Затем испытания проводятся на группе здоровых людей, а также на тех, кто имеет хронические заболевания. Только после успешного прохождения всех этапов препарат начинает проходить длительный этап регистрации.

После выхода препарата на рынок, производитель имеет право на патентную защиту своего препарата. Патент позволяет производить и продавать новый препарат только компании, которая его создала.

Патентная защита длится от 15 до 25 лет, после этого у других компаний появляется возможность создавать дженерики.

Дженерик — это лекарство, которое повторяет формулу оригинала и в состав которого входит то же активное вещество, что и у оригинала.

Согласно стандартам ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения), степень соответствия дженерика оригиналу оценивается по трем критериям:

Фармацевтическая эквивалентность— соответствие химической формулы активного вещества и его концентрации.
Биоэквивалентность — поведение препарата в организме, включая скорость его всасывания и достижения максимальной концентрации, распределение, накопление в тканях и органах, скорость выведения.
Терапевтическая эквивалентность — соответствие эффективности и безопасности препарата.

Все эти три критерия у оригинала и дженерика должны соответствовать друг другу.

Препарат дженерик также тестируется с целью подтвердить его эффективность по сравнению с оригиналом. Проверяется его биодоступность, токсичность и биоэквивалентность.

Отличия оригинального препарата от дженериков:

при производстве дженерика могут быть использованы другие вспомогательные вещества;
может быть использована другая технология производства препарата;
может отличатся качество используемого сырья и степень очистки этого сырья.

Хуже ли препарат дженерик, чем препарат оригинал? Бесспорно, и у оригинала, и у дженерика есть свои преимущества. Так как многие этапы контроля и регистрации не нужны дженерикам, зачастую их большим преимуществом является более доступная для покупателя цена. Одни дженерики уступают оригиналу по качеству, другие нет.

Дженерики компании «Solopharm» имеют ряд преимуществ перед препаратами оригиналами. Рассмотрим примеры.

У препарата «Трамицент» дозирующее устройство создает облако аэрозоля, которое обеспечивает равномерное распределение препарата в полости носа и пазухах. Точность дозирования не зависит от силы нажатия на флакон. При этом в другом препарате с фрамицетином распыление происходит струйно, доза антибиотика зависит от силы нажатия на флакон.

Компания «Solopharm» не просто создает дженерики, а делает их форму выпуска инновационной. Это позволяет выпускать препараты без содержания консервантов, делает их форму выпуска более удобной для покупателя, а также практичной в использовании.

Отвечает Немушева Оксана И.О. заведующей аптеки

Яна И. Надежда-Фарм 16 апреля 2023 в 12:35
СПАСИБО
Валентина С. Максавит 18 декабря 2022 в 15:25
спасибо
Тамара Д. ФИТОФАРМ 05 декабря 2022 в 20:39
Спасибо.Очень интересная информация.
Наталья Ш. Планета здоровья 01 декабря 2022 в 14:36
спасибо.интересно и доступно.
Оксана М. Максавит 29 ноября 2022 в 19:17
спасибо за информацию
Виталина К. Эксперт комьюнити Аптека ИП 29 ноября 2022 в 18:37
спасибо за информацию
Елена Д. ГУП Башфармация 29 ноября 2022 в 07:43
Благодарю, актуально!
Антонина К. Мелодия здоровья 28 ноября 2022 в 09:33
Спасибо
Ирина Д. ВИТАМЕД (КРАСНОЯРСК) 28 ноября 2022 в 08:53
спасибо
Лариса С. РИТМ (БРЯНСК) 26 ноября 2022 в 21:06
Спасибо
Анна З. ООО здоровье 26 ноября 2022 в 14:05
спасибо
Елена М. С.О.Ц. Аптека 26 ноября 2022 в 12:18
спасибо
Людмила Ж. Эркафарм 26 ноября 2022 в 09:04
Спасибо!