Ранее при фармацевтическом консультировании специалист всегда обращался к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. Сейчас в аптеки поступает всё больше препаратов с листками-вкладышами. В чём их отличие от инструкции? Почему они написаны немного странным языком?

Количество просмотров 36

Дата ответа 17.03.2025

Количество добавлений в избранное 0

Информационное сопровождение лекарственного препарата (ЛП) играет важную роль в его рациональном использовании. В рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) произошли изменения в регламентации сферы обращения лекарственных средств (ЛС), включая требования к информационным материалам, сопровождающим препарат.

Согласно правилам ЕАЭС, утверждены два основных документа:

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (листок-вкладыш, ЛВ) — содержит информацию для покупателя и входит в упаковку ЛП.
Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) — предназначена для специалистов здравоохранения.

Листок-вкладыш должен:

Содержать понятную и важную информацию для покупателя (о правильном приёме, противопоказаниях, возможных побочных эффектах).
Включать предупреждения о необходимости полного прочтения, запрете передачи препарата другим лицам и порядке сообщения о нежелательных явлениях.
Для безрецептурных ЛП — подчёркивать роль фармацевта в консультировании пациента.

Ещё одним из нововведений является пользовательское тестирование листка-вкладыша, направленное на проверку разборчивости и удобочитаемости. Этот процесс помогает устранить сложные формулировки и адаптировать текст для различных групп потребителей, включая людей, редко работающих с документами.

Однако, несмотря на стремление сделать информацию доступной, некоторые формулировки в листках-вкладышах могут выглядеть необычно. Это связано с юридическими и регуляторными требованиями, которые накладывают ограничения на стиль изложения.

Листок-вкладыш — это адаптированная для покупателя версия инструкции по медицинскому применению. Он стал обязательным в рамках ЕАЭС и проходит пользовательское тестирование, чтобы сделать информацию понятной и доступной для покупателя.

Отвечает Груздева Ольга Провизор

Валентина С. Максавит 23 марта в 14:42
раньше бло понятнее. инструкция к медицинскому препарату.... а сейчас веладыш. скоро бад от препаратов не отличим.
Ольга С. Мелздрав Нижний Новгород 18 марта в 08:51
спасибо!
Людмила Ж. Эркафарм 18 марта в 08:29
Спасибо!
Юлия М. Эркафарм 17 марта в 22:50
Спасибо за информацию.