Классификация и виды медицинских изделий в работе фармацевтического специалиста

Что относится к медицинским изделиям?

К медицинским изделиям относятся инструменты, приборы, аппараты, оборудование, материалы и другие изделия, которые применяются в медицинских целях.

Они могут использоваться для профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, мониторинга состояния организма, ухода, медицинских исследований, восстановления или замещения функций организма. При этом их основное действие не достигается за счёт фармакологического, иммунологического или метаболического воздействия.

Подробно классификацию медицинских изделий мы рассматриваем в курсе «Как работать с медицинскими изделиями: секреты аптечной практики». Курс помогает разобраться в основных категориях медизделий и понять, как учитывать их особенности при приеме, хранении, отпуске и консультировании покупателей. В этой статье мы дадим общее представление о классификации и сосредоточимся на ее практическом значении.

Чтобы работать с медицинскими изделиями уверенно, важно понимать особенности их классификации, которая может строиться по разным признакам. Изделия различают по назначению, виду, степени потенциального риска, особенностям применения, условиям хранения и принадлежности к той или иной товарной группе.

Как работать с медицинскими изделиями: секреты аптечной практики

Курс по теме

Глухов Вячеслав,
Руководитель группы аптек

Груздева Ольга,
Провизор

Ещё 3 автора

Как классификация медицинских изделий помогает в аптеке?

Классификация медицинских изделий нужна не только для общего понимания ассортимента. В аптеке она помогает фармацевту быстрее определить, как принять товар, где его разместить, какие условия хранения проверить и какие вопросы задать покупателю. Сокращается и риск возникновения ошибок при работе с изделиями.

Например, если покупатель просит «полоски для сахара», нужно уточнить модель глюкометра. Расходные материалы могут быть несовместимы с другим прибором, даже если внешне похожи или имеют похожее назначение. При подборе ортопедического изделия важно уточнить размер и цель применения, а при продаже стерильных изделий — обратить внимание на целостность упаковки и срок годности.

Основные виды медицинских изделий в аптеке

В широком смысле к медицинским изделиям относятся инструменты, приборы, аппараты, оборудование, материалы и другие изделия, применяемые в медицинских целях. По номенклатурной классификации они делятся и на классы в зависимости от потенциального риска применения.

Изделия медицинского назначения

В аптеке такие изделия чаще всего представлены расходными материалами, средствами ухода и изделиями для домашнего применения. К ним можно отнести:

• бинты, пластыри, марлевые салфетки, вату;
• шприцы и иглы;
• перчатки, маски, одноразовые простыни и пелёнки;
• катетеры, мочеприемники, калоприемники;
• компрессионный трикотаж;
• ортопедические изделия и другие товары медицинского назначения.

При продаже таких изделий важно уточнить не только сам запрос, но и параметры применения. Если изделие подобрано неправильно, покупатель может столкнуться с дискомфортом, недостаточным эффектом или невозможностью безопасного применения.

Медицинские приборы и техника

Медицинские приборы — это изделия, которые помогают измерять, контролировать или поддерживать отдельные показатели состояния организма. В аптеке они чаще всего используются покупателями дома: для самоконтроля давления, температуры, уровня глюкозы, насыщения крови кислородом или для проведения ингаляций по назначению врача.

К медицинским приборам, которые часто встречаются в аптечном ассортименте, относятся:

• тонометры,
• термометры,
• глюкометры,
• ингаляторы и небулайзеры,
• пульсоксиметры.

При их продаже важно уточнить, кто будет пользоваться прибором, насколько человеку удобно самостоятельно проводить измерения, нужны ли расходные материалы, подходит ли размер манжеты или насадки, есть ли инструкция на русском языке и понятен ли порядок применения.

Особое внимание нужно уделять совместимости расходных материалов. Например, тест-полоски подбирают не «для сахара вообще», а под конкретную модель глюкометра. Маски, камеры и другие комплектующие для небулайзеров также могут отличаться в зависимости от модели прибора.

Медицинские аппараты и оборудование

Медицинские аппараты, оборудование и комплексы тоже относятся к медицинским изделиям, но для обычной аптечной организации это не основной ассортимент. Такие изделия чаще связаны с оснащением медицинских организаций, процедурных кабинетов, диагностических отделений и стационаров. Поэтому в статье мы упоминаем их только для понимания общей классификации.

Фармконсультирование пациентов после ортопедических операций

Вебинар по теме

Ольга Каракина,
эксперт компании Solopharm

Классификация по степени риска

Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения — от изделий с низким риском до изделий с высоким риском. Эту информацию можно посмотреть в Решении Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 № 173 «Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения».

Фармацевт и провизор не определяет класс риска самостоятельно, но чем выше риск, тем внимательнее нужно относиться к документам, назначению, инструкции, совместимости и условиям применения.

При этом важно помнить, что один и тот же общий тип товара не всегда автоматически относится к одному и тому же классу риска. Класс зависит от конкретного медицинского изделия, его назначения, конструкции и регистрационных сведений. Поэтому при сомнениях безопаснее сверить данные с документами поставщика и Государственным реестром медицинских изделий Росздравнадзора, где размещаются регистрационные сведения о медицинских изделиях.

Номенклатурная классификация медицинских изделий

Помимо деления по степени риска, для медицинских изделий используется номенклатурная классификация, которая утверждена Приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». Она помогает систематизировать изделия по видам и назначению. Например, отдельно выделяются перевязочные средства, шприцы, катетеры, диагностические приборы, ортопедические изделия и другие группы.

У каждого вида медицинского изделия есть код вида. Он нужен для идентификации изделия в официальных данных и помогает сопоставить товар с регистрационными сведениями. Для аптеки это важно при приемке, проверке документов, работе с ассортиментом и разборе спорных ситуаций.

Сведения о медицинском изделии проверяются через Государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора. Для этого необходимо сверить наименование изделия, регистрационное удостоверениеРегистрационное удостоверение медицинского изделия (РУ) — это официальный документ, подтверждающий, что медицинское изделие прошло государственную регистрацию и разрешено к обращению на территории Российской Федерации.Подробнее, производителя, назначение, класс риска и другие данные.

Если название на упаковке, в сопроводительных документах и в официальных сведениях расходится, это повод внимательнее проверить товар и действовать по внутреннему порядку аптеки. Особенно это важно для изделий, от которых зависит точность измерений, стерильность, безопасность применения или совместимость с другими медицинскими изделиями.

Что уточнить у клиента при покупке отдельных групп медицинских изделий?

У многих изделий есть размер, материал, степень фиксации, совместимость с прибором, требования к стерильности и особенности применения. Поэтому консультация должна помогать покупателю выбрать подходящее изделие и вовремя понять, когда нужна помощь врача.

Когда фармацевту лучше не подбирать изделие самостоятельно?

Не все медицинские изделия можно безопасно подобрать только по запросу покупателя. В некоторых ситуациях фармацевт может помочь сориентироваться в ассортименте, объяснить различия между изделиями и уточнить важные параметры, но окончательный выбор должен оставаться за врачом или другим медицинским специалистом.

Фармацевту лучше не подбирать медицинское изделие самостоятельно, если:

• покупатель, описывая травму, говорит о сильной боли, выраженном отеке или ограничении движения;
• изделие нужно после операции или серьезного медицинского вмешательства;
• требуется компрессионный трикотаж, ортез, бандаж или другое изделие с лечебной нагрузкой, но нет назначения специалиста;
• покупатель просит шприцы, иглы, катетеры или инфузионные системы, но не понимает способ применения;
• изделие покупают для ребенка, беременной женщины, пожилого или лежачего пациента с ухудшением состояния;
• есть признаки воспаления или инфекции, незаживающая рана;
• показатели давления, глюкозы, температуры или сатурации резко отклоняются от обычных значений;
• покупатель хочет заменить изделием визит к врачу.

Выводы

• Медицинские изделия отличаются от лекарственных препаратов механизмом действия и требуют отдельного подхода при приемке, хранении, консультировании и отпуске.
• Классификация медицинских изделий помогает фармацевту правильно организовать работу с ассортиментом, проверить документы, подобрать изделие под запрос покупателя и снизить риск ошибок при консультировании.
• При выборе медицинского изделия важно учитывать не только его назначение, но и размер, материал, совместимость, стерильность, условия применения и индивидуальные особенности покупателя.
• Для отдельных групп медицинских изделий — например, компрессионного трикотажа, ортезов, инъекционных изделий и медицинской техники — консультация должна включать уточняющие вопросы, позволяющие подобрать подходящий вариант.
• В ряде ситуаций фармацевт не должен самостоятельно подбирать медицинское изделие, а должен рекомендовать обратиться к врачу, особенно если имеются признаки травмы, инфекции, выраженного ухудшения состояния или требуется специализированное изделие.