Вернуться к вопросам

Скажите, если нет срока изготовления на товаре, а стоит только срок окончания, является ли это нарушением?

Количество просмотров 0

Дата ответа

Количество добавлений в избранное 0

По российскому Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» для обычного лекарственного препарата на первичной и вторичной упаковке должны быть указаны, в частности, номер серии и срок годности. Отдельную дату изготовления/производства закон для обычных лекарственных препаратов не называет. «Дата выпуска«требуется для иммунобиологических препаратов.

А вот по Требованиям к маркировке ЕАЭС, утвержденным Решением Совета ЕЭК № 76, на вторичной упаковке указываются номер серии, дата производства и дата истечения срока годности. При этом есть специальное исключение: дату производства можно отдельно не указывать, если она включена в номер серии и может быть по нему идентифицирована.

Для пищевых продуктов на упаковке, как правило, должны быть указаны и дата изготовления, и срок годности. Требования к дате изготовления предусмотрены ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки».

Для медицинских изделий отсутствие даты изготовления само по себе не является нарушением, если указан срок, до которого изделие может безопасно использоваться. В Решении Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 27 указано, что маркировка медицинского изделия должна содержать срок годности с указанием года и месяца, а также год выпуска указывается, если срок годности не указан.

Таким образом, отсутствие даты изготовления само по себе не всегда является нарушением. Требования к маркировке различаются для медицинских изделий, лекарственных препаратов и БАД, поэтому соответствие необходимо оценивать с учетом категории товара и применимых к нему норм законодательства.

Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.

Другие вопросы по теме

Смотреть все
Задать вопрос

Сайт носит обучающий (информационный) характер и предназначен исключительно для обучения (информирования) фармацевтов и провизоров