Вернуться к вопросам

Какие документы и журналы надо подготовить к проверке аптеки?

132

0

Проверку аптеки могут проводить разные контролирующие органы, но чаще всего вопросы вызывает проверка со стороны Роспотребнадзора. Для прохождения проверки Роспотребнадзора руководству аптеки необходимо подготовить следующие документы:

  • свидетельство о государственной регистрации;
  • устав и иные учредительные документы;
  • лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;
  • ОГРН и ИНН;
  • юридический адрес и договор на аренду/приобретение помещения;
  • документы по пожарной безопасности и санитарному режиму.

В ходе проверки контролирующие органы, в первую очередь, проводят проверку организационно-правовых документов:

  • трудовые договоры;
  • должностные инструкции;
  • приказы по личному составу.

Каждая аптека должна иметь оборудованный «Уголок потребителя». В нём необходимо разместить копию лицензии на фармацевтическую деятельность, графики работы, книгу отзывов и предложений, закон «О защите прав потребителей».

Сотрудникам аптеки необходимо предоставить действующие сертификаты и документы об образовании.

Инспекторы со стороны проверяющей организации всегда оценивают:

  • наличие сертификатов соответствия на продажу лекарственных средств и медицинских изделий, а также прочих смежных товаров;
  • соблюдение правил розничной продажи лекарственных средств и медицинских изделий, а также прочих смежных товаров;
  • количество нарушений порядка ценообразования при реализации лекарственных средств и медицинских изделий, а также прочих смежных товаров;
  • соблюдение аптекой санитарных правил;
  • исправность и корректность использования контрольно-кассовой техники.

После проверки контролирующие органы выписывают заключение с выявленными нарушениям. Они же предоставляют рекомендации для их устранения.

Ещё существует внутренний аудит, о нём мы более подробно рассказали в статье «Внутренний аудит в аптеке — деятельность фармацевтического инспектора».

Отвечает Пономарева Надежда Старший менеджер по обучению персонала

Комментарии

13

Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.

  • Ольга С. Мелздрав Нижний Новгород

    спасибо,информативно!

  • Любовь Б. Эркафарм

    Наши проверяющие в основном ищут ошибки и радуются... А рекомендации в форме штрафов.

  • Ольга А. ООО «Социальная аптека Центр"

    Очень нужно

  • Елена М. С.О.Ц. Аптека

    спасибо

  • Валентина С. Максавит

    спасибо

  • Олеся Б. ВИТАМЕД (КРАСНОЯРСК)

    спасибо за информацию

  • Лариса С. РИТМ (БРЯНСК)

    Как показывает практика, если б только эти документы!!!!! У проверяющего 40 листов, на которых мелким шрифтом написано миллион пунктов.

  • Наталья Л. Эркафарм

    спасибо

  • Людмила Ж. Эркафарм

    Спасибо

  • Елена Ч. ГБУЗ СОКЦ СПИД

    Спасибо

  • Ирина Д. ВИТАМЕД (КРАСНОЯРСК)

    спасибо за информацию

  • Виталина К. Эксперт комьюнити Аптека ИП

    спасибо за информацию

  • Антонина К. Эркафарм

    Спасибо. Интересно

Другие вопросы по теме

Смотреть все

Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Войдите и продолжайте читать!

Не вошедшим пользователям доступно только 50% от статей на портале. Войдите и получите бесплатный полный доступ ко всем статьям, а также ко всем обучающим материалам — курсам, урокам и вебинарам.

Войдите, чтобы задать вопрос

Только зарегистрированные пользователи могут задать вопрос экспертам портала IQ Provision.