Вернуться к вопросам

Как зарегистрировать БАД? Какие этапы нужно пройти при регистрации?

Количество просмотров 106

Дата ответа

Количество добавлений в избранное 0

Регистрация биологически активных добавок (БАД) в Российской Федерации относится к обязательным процедурам, без которых реализация продукции запрещена. Ключевая задача регистрации — контроль качества БАД, которые поступают на рынок государства.

Государственная регистрация БАД включает три-четыре основных этапа. Как правило, они проходят быстро и достаточно просто. Многие производители обращаются за помощью к специалистам, которые проводят регистрацию в заранее оговоренные сроки. Рассмотрим этапы регистрации более подробно.

Первый этап. На этом этапе производится предварительная проверка документов и БАД на соответствие нормативным требованиям Российской Федерации.

При работе с компанией-посредником, её специалистам предоставляется существующая техническая документация и материалы. После этого они определяют список недостающих документов, оценивают компонентный состав БАД на соответствие регламентам нормативной документации. При необходимости специалисты дают рекомендации по корректировке состава препарата.

Второй этап. Подготовка образцов БАД и досье для отправки на лабораторные испытания и экспертизу. Быстрота и результат регистрации во многом зависит от правильной подготовки досье препарата.

На этом этапе компании-посредники обычно берут на себя полное сопровождение процесса, предоставляя ответы на запросы со стороны специалистов, проводящих регистрацию. По окончанию этого этапа заявитель получает экспертное заключение.

Третий этап. Подготовка досье для подачи в Роспотребнадзор. Результаты проведённой ранее работы формируется в единое досье, которое вместе с заявлением необходимо направить в Роспотребнадзор. При необходимости проводится доработка досье и сбор недостающих документов.

Четвертый этап. Получение свидетельства о государственной регистрации БАД.

Больше информации по реализации БАД в аптеках можно узнать в наших статьях «БАДы — правила продажи биологически активных добавок», «Вопросы про БАДы» и «Оборот БАД. Правовая основа и особенности маркировки».

Комментарии

Количество комментариев 10

Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.

  • Виталина К. Эксперт комьюнити Аптека ИП

    спасибо за информацию

  • Наталья Ш. Планета Здоровья (ООО ОПЕКА)

    спасибо.

  • Ирина Д. ВИТАМЕД (КРАСНОЯРСК)

    спасибо

  • Тамара Д. ФИТОФАРМ

    Спасибо за информацию.

  • Елена Д. ГУП Башфармация

    Благодарю!

  • Людмила Ж. Эркафарм

    Спасибо!

  • Татьяна З. ООО "Эркафарм Поволжье"

    Спасибо за информацию!

  • Елена М. С.О.Ц. Аптека

    спасибо

  • Антонина К. Эркафарм

    Спасибо

  • Лариса С. РИТМ (БРЯНСК)

    Спасибо

Другие вопросы по теме

Смотреть все

Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров