Какими требованиями обеспечивается безопасность парфюмерно-косметической продукции?
Согласно ст. 55, п. 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации и ИП, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, парфюмерные и косметические средства и другие товары аптечного ассортимента.
В Техническом регламенте Таможенного союза (ТР ТС 009/2011) «О безопасности ПКП» содержится следующее определение парфюмерно-косметической продукции (ПКП) — вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними.
В статье 5 и приложениях ТР ТС 009/2011 перечислены требования к безопасности ПКП:
- к составу;
- к физико-химическим и микробиологическим показателям;
- к содержанию токсичных элементов;
- к токсикологическим показателям;
- к клиническим (клинико-лабораторным) показателям;
- к производству;
- к потребительской таре;
- к маркировке продукции.
В целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, охраны окружающей среды, установленные ТР ТС 009/2011 требования к продукции, а также к связанным с ней процессам производства, обязательно должны выполняться.
Про парфюмерно-косметические товары можно подробнее узнать в статье «Парфюмерно-косметические товары в аптеке».
Лайки и поделиться
Комментарии
Количество комментариев 8
-
Ольга С. Мелздрав Нижний Новгород
спасибо!
-
Любовь К. Мелздрав Нижний Новгород
спасибо!
-
Людмила Ж. Эркафарм
Спасибо!
-
Наталья Б. Эксперт комьюнити ООО "Бережная аптека Апрель"
Спасибо Юлии за емкий и обоснованный ответ.
-
Юлия Б. Эксперт комьюнити АС "Здесь Аптека"
благодарю, коллега)
-
-
Виталина К. Эксперт комьюнити Аптека ИП
многими, даже большинство сейчас пользуются Честным знаком приходя не только в аптеку, пытаются проверить подлинность товара на подделку)
-
Юлия Б. Эксперт комьюнити АС "Здесь Аптека"
Виталина, какие интересные у вас посетители в аптеке, я не встречала еще такого. Наверно, к счастью. Всегда объясняю покупателям, что лекарственные препараты в аптеке - "свежие", качественные, иного быть не может, не зря работает система забраковки. Будем надеяться, что подделок будет все-таки меньше с ЧЗ.
-
-
Анна З. ООО здоровье
Спасибо
Другие вопросы по теме
Смотреть все-
Отвечает Рахимова
ЕвгенияЯвляется ли вторичная упаковка защитой от света и допустима ли ее выкладка на витрину? Чем регламентируется требование?
-
Отвечает Рахимова
ЕвгенияКак самостоятельно получить лицензию на фармацевтическую деятельность?
-
Отвечает Половинко
СветланаКакие журналы необходимо вести при изготовлении ЛП по рецептам?
-
Отвечает Половинко
СветланаНужно ли вести в 2022 году журнал лабораторно-фасовочных работ?
-
Отвечает Лысенко
КонстантинМогу ли я передать свой аптечный пункт (ИП) дочери, не оформляя документы заново?
-
Отвечает Гондельева
АннаДопустят ли до прохождения аккредитации по имеющемуся сертификату, если сотрудник аптеки занимает не соответствующую специальности должность?
-
Отвечает Пономарева
НадеждаКакие обязательные обследования добавились к медосмотру провизора/фармацевта аптеки ГЛС? От коллег из сетевых компаний слышала, что им дополнительно делают УЗИ органов малого таза и кардиограмму. Эти обследования входят в обязательный перечень по новому приказу?
-
Отвечает Гондельева
АннаКак грамотно и правильно сделать планировку в аптеке в арендуемом помещении? Планирую открыть новую аптеку, какие требования нужно выполнить?
-
Отвечает Половинко
СветланаМожно ли с нуля открыть аптеку? Например, взять кредит для малого бизнеса?
-
Отвечает Пономарева
НадеждаКакие документы и журналы надо подготовить к проверке аптеки?
-
Отвечает Пономарева
НадеждаКакие правила продажи БАД действуют в России?
-
Отвечает Горовая
АлинаИмеем ли мы право, если нет в наличии муляжа от лекарства/БАД, вытащить содержимое блистера таблеток/раствора, которое имеет холодовой режим, и упаковку оставить на витрину?
-
Отвечает Гавриш
ИгорьПроконсультируйте по вопросу расчёта штатного расписания на аптеку (аптечный пункт). Какими нормативными документами необходимо руководствоваться с определением численности на аптеку? От чего зависит товарооборот? Трафик?
-
Отвечает Елькина
ИринаКакие санитарно-гигиенические требования предъявляются к персоналу аптек?
-
Отвечает Горовая
АлинаРаботаю старшим провизором, имею два сертификата: управление и экономика фармации и фармацевтическая технология. Какая запись должна быть в трудовой книжке, чтобы пройти аккредитацию по двум специальностям?
-
Отвечает Гондельева
АннаАптека продаёт ПКУ препараты. Участились обращения людей с рецептурными бланками из других регионов, рецепты выписаны правильно. Можно ли проверить факт выписки рецепта лицу? Есть ли у нас полномочия позвонить в мед. учреждение? Что делать в такой ситуации?
-
Отвечает Трибуц
ЛюбовьКакие изменения произошли в работе аптечных учреждений с появлением новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19)?
-
Отвечает Башмакова
ЕкатеринаКак зарегистрировать БАД? Какие этапы нужно пройти при регистрации?
-
Отвечает Елькина
ИринаКак получить лекарства по электронному рецепту?
-
Отвечает Гавриш
ИгорьОбязан ли работодатель оплачивать набор 36 ЗЕТов на НМО? Где это прописано? Или этот момент на его усмотрение?
-
Отвечает Пономарева
НадеждаКакие лекарства и медицинские изделия считаются льготными?
-
Отвечает Пономарева
НадеждаЧто выписывается на рецептурном бланке № 148-1/у-88?
-
Отвечает Пономарева
НадеждаЧто входит в должностные обязанности провизора в аптеке?
-
Отвечает Горовая
АлинаВ каждой аптеке должны быть в наличии препараты из списка минимального ассортимента. Количество упаковок нигде не прописано, может быть одна и более упаковок. Отсутствие любой позиции из перечня считается нарушением. Если на момент проверки в аптеке оказалась не полная упаковка одной из позиции минимального ассортимента, это будет нарушением? Какие документы это регламентируют?
-
Отвечает Елькина
ИринаКак списать медикаменты в аптеке?
-
Отвечает Елькина
ИринаКак правильно вести журнал учёта дефектуры? Нужно записывать препараты, которых нет у поставщиков, или ещё и препараты, которые есть у поставщиков, но закончились в аптеке?
-
Отвечает Рахимова
ЕвгенияСколько хранятся рецепты в аптеке?
-
Отвечает Елькина
ИринаСколько печатей должно быть на рецепте?
-
Отвечает Горовая
АлинаРаботаю заведующей аптечным пунктом, сертификат УЭФ и высшее образования. Подскажите, я смогу работать в другой аптеке первостольником с таким сертификатом или мне надо пройти переподготовку на фармацевтическую технологию? Какой приказ регламентирует правила? В вашем центре можно получить фармтехнологию специализацию?
-
Отвечает Николаева
АнастасияМожно ли хранить медицинское изделие «Средство для внутрисуставного введения Армавискон» вместе с инъекционными лекарственными препаратами, схожими в применении?
-
Отвечает Горовая
АлинаВ каком НД указаны сроки хранения рецептов и требований накладных?
-
Отвечает Регент
СветланаКакую медицинскую помощь я, как фармацевт, могу оказать в аптеке?
-
Отвечает Натареева
МаринаАптечный пункт в ЛПУ. Покупатели часто хотят купить маску (5 руб), предъявляя крупную купюру (1 000, 2 000, 5 000 руб). Можно ли отказать в продаже или предложить приобрести дополнительные товары, если нет сдачи?
-
Отвечает Елькина
ИринаКакими документами регламентируется выкладка БАД в аптеке?
-
Отвечает Николаева
АнастасияМожно ли отпустить лекарственный препарат по рецептурному бланку формы № 107-1/у, срок которого отмечен 1 год и стоит надпись «Хроническому больному»?
-
Отвечает Агаркова
НатальяВ каком случае можно делать возврат маркированного товара?
-
Отвечает Глухов
ВячеславДля прохождения периодической аккредитации формируется портфолио, что оно в себя включает?
-
Отвечает Агаркова
НатальяЧто необходимо для открытия аптечного пункта в ЛПУ? Облагаются ли продажи НДС? Нужно ли вести раздельный учёт?
-
Отвечает Дохлова
СветланаМожно ли при запросе покупателя отпустить в аптеке не целую упаковку лекарственного средства, а его часть?
-
Отвечает Натареева
МаринаВ аптеку ежемесячно приходит молодой человек и перед покупкой требует предоставить коды маркировки для проверки в приложении «Честный знак». Позиций, как правило, более пяти. Можно ли отказать в этой проце
Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.